Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions (RIP-PCI)
8 september 2014 uppdaterad av: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions.
Angioplasty is a commonly performed procedure for treating blockage of the blood vessels in the heart. Although this procedure is usually successful, it is often accompanied by a small degree of damage to the heart (i.e., small heart attack).
The purpose of this study is to find out if inflating a blood pressure cuff on the arm or the leg at the time of angioplasty for several minutes has a beneficial effect.
Patients will be assigned to one of three treatment groups: inflating blood pressure cuff on the arm, inflating blood pressure cuff on the leg and a control group.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
360
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sceinces Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction
- Myocardial infarction or coronary bypass surgery during the last 4 weeks before PCI
- Use of Glyburide
- Heart failure (NYHA III/IV)
- Chronic inflammatory disease
- Severe renal impairment
- Significant peripheral vascular disease
- Unsuitable for use of an embolic protection device for PCI to SVG
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Leg postconditioning
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
|
Aktiv komparator: 2
Arm postconditioning
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
|
Placebo-jämförare: 3
Control group
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Myocardial injury after PCI.
Tidsram: 24 hours
|
24 hours
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
To study the effects of different degrees of remote ischemic postconditioning on myocardial necrosis and inflammation following PCI.
Tidsram: 24 hours
|
24 hours
|
|
Platelet function
Tidsram: 24 hours
|
24 hours
|
|
Cardiac events
Tidsram: One year
|
One year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lavi S, Abu-Romeh N, Wall S, Alemayehu M, Lavi R. Long-term outcome following remote ischemic postconditioning during percutaneous coronary interventions-the RIP-PCI trial long-term follow-up. Clin Cardiol. 2017 May;40(5):268-274. doi: 10.1002/clc.22668. Epub 2017 Jan 11.
- Lavi S, D'Alfonso S, Diamantouros P, Camuglia A, Garg P, Teefy P, Jablonsky G, Sridhar K, Lavi R. Remote ischemic postconditioning during percutaneous coronary interventions: remote ischemic postconditioning-percutaneous coronary intervention randomized trial. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):225-32. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000948. Epub 2014 Apr 1.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2009
Första postat (Uppskatta)
3 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R-09-015
- 15664 (Annan identifierare: REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .