A Community Health Worker Home Intervention to Improve Pediatric Asthma Outcomes
tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Marina Reznik, Montefiore Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Community Health Worker Home-Based Asthma Intervention
The investigators propose to test the hypothesis that a home-based asthma intervention, the Wee Wheezers program, delivered by the Community Health Workers and tailored to the needs of the investigators community, will improve anti-inflammatory medication adherence, parental asthma knowledge and management behaviors, which in turn will reduce asthma morbidity (defined as days with asthma symptoms) and health care utilization (defined as asthma-related Emergency Department visits) among low-income, minority children with persistent asthma in the Bronx.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma disproportionately burdens low-income inner city and minority children residing in inner cities. Daily use of inhaled corticosteroids (ICS) control symptoms and reduce asthma morbidity.
Less then 50% of children with persistent asthma adhere to such therapy.
Poor adherence to ICS medications is one of the major contributors to asthma morbidity.
One way to reduce asthma disparities is to work in partnership with communities.
Community Health Workers (CHWs) share the ethnic, cultural, social, and environmental experiences of the people in the community.
Although, CHW home interventions have been successful in reducing asthma allergens, no studies using CHWs to deliver a previously identified evidence-based home intervention to improve ICS adherence and health outcomes in a population of inner-city, minority children with persistent asthma have been found.
Objective: To evaluate the effectiveness of an evidence-based asthma home intervention, the Wee Wheezers program, tailored to the needs of the community and delivered by CHWs, in improving medication adherence, health outcomes and parental management behaviors among low-income, minority children with persistent asthma in the Bronx.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Montefiore Medical Group- CHCC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- children 2-9 years of age with persistent asthma
- children being currently prescribed ICS in the Metered Dose Inhaler (MDI) form
- if the child is 2 years of age at the time of the recruitment, he/she must have at least two prior episodes of wheezing treated and reversible with beta-agonists
- primary caregiver speaks English or Spanish
- family has a phone.
Exclusion Criteria:
- children with other chronic pulmonary diseases (e.g, cystic fibrosis, bronchopulmonary dysplasia) or presence of tracheostomy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Wee Wheezers asthma education
6 lesson asthma education delivered at home by Community Health Workers
|
The intervention, Wee Wheezers, modified to the needs of the targeted population will include 6 bi-weekly 1 hour educational home visits conducted by Community Health Workers at homes of children with persistent asthma
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mean number of asthma symptom days
Aikaikkuna: baseline and every 8 weeks during the 12-months study period
|
average of asthma symptom days
|
baseline and every 8 weeks during the 12-months study period
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
adherence to Inhaled Corticosteroid
Aikaikkuna: baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after beginning of intervention
|
survey evaluating medication adherence
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after beginning of intervention
|
|
asthma-related Emergency Department visits
Aikaikkuna: baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
number of ED visits
|
baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
|
parental asthma knowledge and management behaviors
Aikaikkuna: baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
survey evaluating asthma knowledge and management behavior
|
baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reznik M, Ozuah PO. Measurement of inhaled corticosteroid adherence in inner-city, minority children with persistent asthma by parental report and integrated dose counter. J Allergy (Cairo). 2012;2012:570850. doi: 10.1155/2012/570850. Epub 2012 Mar 15.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07-10-360
- CG-120837-N (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Lung Association)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .