A Community Health Worker Home Intervention to Improve Pediatric Asthma Outcomes
13 de fevereiro de 2018 atualizado por: Marina Reznik, Montefiore Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Community Health Worker Home-Based Asthma Intervention
The investigators propose to test the hypothesis that a home-based asthma intervention, the Wee Wheezers program, delivered by the Community Health Workers and tailored to the needs of the investigators community, will improve anti-inflammatory medication adherence, parental asthma knowledge and management behaviors, which in turn will reduce asthma morbidity (defined as days with asthma symptoms) and health care utilization (defined as asthma-related Emergency Department visits) among low-income, minority children with persistent asthma in the Bronx.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Asthma disproportionately burdens low-income inner city and minority children residing in inner cities. Daily use of inhaled corticosteroids (ICS) control symptoms and reduce asthma morbidity.
Less then 50% of children with persistent asthma adhere to such therapy.
Poor adherence to ICS medications is one of the major contributors to asthma morbidity.
One way to reduce asthma disparities is to work in partnership with communities.
Community Health Workers (CHWs) share the ethnic, cultural, social, and environmental experiences of the people in the community.
Although, CHW home interventions have been successful in reducing asthma allergens, no studies using CHWs to deliver a previously identified evidence-based home intervention to improve ICS adherence and health outcomes in a population of inner-city, minority children with persistent asthma have been found.
Objective: To evaluate the effectiveness of an evidence-based asthma home intervention, the Wee Wheezers program, tailored to the needs of the community and delivered by CHWs, in improving medication adherence, health outcomes and parental management behaviors among low-income, minority children with persistent asthma in the Bronx.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
188
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Montefiore Medical Group- CHCC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- children 2-9 years of age with persistent asthma
- children being currently prescribed ICS in the Metered Dose Inhaler (MDI) form
- if the child is 2 years of age at the time of the recruitment, he/she must have at least two prior episodes of wheezing treated and reversible with beta-agonists
- primary caregiver speaks English or Spanish
- family has a phone.
Exclusion Criteria:
- children with other chronic pulmonary diseases (e.g, cystic fibrosis, bronchopulmonary dysplasia) or presence of tracheostomy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Wee Wheezers asthma education
6 lesson asthma education delivered at home by Community Health Workers
|
The intervention, Wee Wheezers, modified to the needs of the targeted population will include 6 bi-weekly 1 hour educational home visits conducted by Community Health Workers at homes of children with persistent asthma
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mean number of asthma symptom days
Prazo: baseline and every 8 weeks during the 12-months study period
|
average of asthma symptom days
|
baseline and every 8 weeks during the 12-months study period
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adherence to Inhaled Corticosteroid
Prazo: baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after beginning of intervention
|
survey evaluating medication adherence
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after beginning of intervention
|
|
asthma-related Emergency Department visits
Prazo: baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
number of ED visits
|
baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
|
parental asthma knowledge and management behaviors
Prazo: baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
survey evaluating asthma knowledge and management behavior
|
baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reznik M, Ozuah PO. Measurement of inhaled corticosteroid adherence in inner-city, minority children with persistent asthma by parental report and integrated dose counter. J Allergy (Cairo). 2012;2012:570850. doi: 10.1155/2012/570850. Epub 2012 Mar 15.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
28 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 07-10-360
- CG-120837-N (Número de outro subsídio/financiamento: American Lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .