A Community Health Worker Home Intervention to Improve Pediatric Asthma Outcomes
13 februari 2018 bijgewerkt door: Marina Reznik, Montefiore Medical Center
A Randomized Controlled Trial of a Community Health Worker Home-Based Asthma Intervention
The investigators propose to test the hypothesis that a home-based asthma intervention, the Wee Wheezers program, delivered by the Community Health Workers and tailored to the needs of the investigators community, will improve anti-inflammatory medication adherence, parental asthma knowledge and management behaviors, which in turn will reduce asthma morbidity (defined as days with asthma symptoms) and health care utilization (defined as asthma-related Emergency Department visits) among low-income, minority children with persistent asthma in the Bronx.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Asthma disproportionately burdens low-income inner city and minority children residing in inner cities. Daily use of inhaled corticosteroids (ICS) control symptoms and reduce asthma morbidity.
Less then 50% of children with persistent asthma adhere to such therapy.
Poor adherence to ICS medications is one of the major contributors to asthma morbidity.
One way to reduce asthma disparities is to work in partnership with communities.
Community Health Workers (CHWs) share the ethnic, cultural, social, and environmental experiences of the people in the community.
Although, CHW home interventions have been successful in reducing asthma allergens, no studies using CHWs to deliver a previously identified evidence-based home intervention to improve ICS adherence and health outcomes in a population of inner-city, minority children with persistent asthma have been found.
Objective: To evaluate the effectiveness of an evidence-based asthma home intervention, the Wee Wheezers program, tailored to the needs of the community and delivered by CHWs, in improving medication adherence, health outcomes and parental management behaviors among low-income, minority children with persistent asthma in the Bronx.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
188
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
- Montefiore Medical Group- CHCC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 9 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- children 2-9 years of age with persistent asthma
- children being currently prescribed ICS in the Metered Dose Inhaler (MDI) form
- if the child is 2 years of age at the time of the recruitment, he/she must have at least two prior episodes of wheezing treated and reversible with beta-agonists
- primary caregiver speaks English or Spanish
- family has a phone.
Exclusion Criteria:
- children with other chronic pulmonary diseases (e.g, cystic fibrosis, bronchopulmonary dysplasia) or presence of tracheostomy
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wee Wheezers asthma education
6 lesson asthma education delivered at home by Community Health Workers
|
The intervention, Wee Wheezers, modified to the needs of the targeted population will include 6 bi-weekly 1 hour educational home visits conducted by Community Health Workers at homes of children with persistent asthma
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mean number of asthma symptom days
Tijdsspanne: baseline and every 8 weeks during the 12-months study period
|
average of asthma symptom days
|
baseline and every 8 weeks during the 12-months study period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
adherence to Inhaled Corticosteroid
Tijdsspanne: baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after beginning of intervention
|
survey evaluating medication adherence
|
baseline, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after beginning of intervention
|
|
asthma-related Emergency Department visits
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
number of ED visits
|
baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
|
parental asthma knowledge and management behaviors
Tijdsspanne: baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
survey evaluating asthma knowledge and management behavior
|
baseline, 3-, 6- and 12-months follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Reznik, MD, MS, Montefiore Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Reznik M, Ozuah PO. Measurement of inhaled corticosteroid adherence in inner-city, minority children with persistent asthma by parental report and integrated dose counter. J Allergy (Cairo). 2012;2012:570850. doi: 10.1155/2012/570850. Epub 2012 Mar 15.
- Reznik M, Silver EJ, Cao Y. Evaluation of MDI-spacer utilization and technique in caregivers of urban minority children with persistent asthma. J Asthma. 2014 Mar;51(2):149-54. doi: 10.3109/02770903.2013.854379. Epub 2013 Oct 22.
- Reznik M, Jaramillo Y, Wylie-Rosett J. Demonstrating and assessing metered-dose inhaler-spacer technique: pediatric care providers' self-reported practices and perceived barriers. Clin Pediatr (Phila). 2014 Mar;53(3):270-6. doi: 10.1177/0009922813512521. Epub 2013 Dec 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2018
Laatst geverifieerd
1 februari 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 07-10-360
- CG-120837-N (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Lung Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .