- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01050920
Study of Genetic Factors Other Than CYP2C9 and VKORC1 That Influence Warfarin Dose Requirements in a South-east Asian Population
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Germline DNA will be genotyped for variants in genes in the anti-coagulation pathway, including CYP4F2, GGCX and EPHX1. The germline DNA was previously collected from a warfarin study (C/00/510, NUH, C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher). Samples were anonymized, and data analysis will be done without patient identifiers. Germline DNA previously collected from 279 patients who were on maintenance warfarin dose will be genotyped.
The clinical data that has been collected and will be used for the study include: gender, race, age, body weight, maintenance warfarin dose, serum albumin, two consecutive stable INR values, and indications for warfarin use.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients receiving maintenance warfarin therapy with a stable therapeutic international normalized ratio (INR) between 2 and 3 for at least 3 months,
- patients recruited from the anticoagulation clinics at the National University Hospital and Tan Tock Seng Hospital in Singapore between June 2002 and June 2004 for a previous genotyping study (C/00/510, NUH; C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher).
Exclusion Criteria:
- patients below 21 years old, or
- patients with liver disease, malabsorption or chronic diarrheal diseases, or
- patients taking drugs that may potentially interact with warfarin.
Dietary advice to avoid foods that may interfere with warfarin pharmacokinetics will be given to patients during warfarin therapy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Blood Collection
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
To identify genetic variants other than CYP2C9 and VKORC1 that may influence warfarin dose requirements in a multi-ethnic population in Singapore.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hirsh J, Fuster V, Ansell J, Halperin JL; American Heart Association/American College of Cardiology Foundation. American Heart Association/American College of Cardiology Foundation guide to warfarin therapy. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1633-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00416-9. No abstract available.
- Poller L, Taberner DA. Dosage and control of oral anticoagulants: an international collaborative survey. Br J Haematol. 1982 Jul;51(3):479-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.1982.tb02805.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PK03/32/09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .