- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01050920
Study of Genetic Factors Other Than CYP2C9 and VKORC1 That Influence Warfarin Dose Requirements in a South-east Asian Population
연구 개요
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- 모병
- National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Germline DNA will be genotyped for variants in genes in the anti-coagulation pathway, including CYP4F2, GGCX and EPHX1. The germline DNA was previously collected from a warfarin study (C/00/510, NUH, C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher). Samples were anonymized, and data analysis will be done without patient identifiers. Germline DNA previously collected from 279 patients who were on maintenance warfarin dose will be genotyped.
The clinical data that has been collected and will be used for the study include: gender, race, age, body weight, maintenance warfarin dose, serum albumin, two consecutive stable INR values, and indications for warfarin use.
설명
Inclusion Criteria:
- patients receiving maintenance warfarin therapy with a stable therapeutic international normalized ratio (INR) between 2 and 3 for at least 3 months,
- patients recruited from the anticoagulation clinics at the National University Hospital and Tan Tock Seng Hospital in Singapore between June 2002 and June 2004 for a previous genotyping study (C/00/510, NUH; C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher).
Exclusion Criteria:
- patients below 21 years old, or
- patients with liver disease, malabsorption or chronic diarrheal diseases, or
- patients taking drugs that may potentially interact with warfarin.
Dietary advice to avoid foods that may interfere with warfarin pharmacokinetics will be given to patients during warfarin therapy.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Blood Collection
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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To identify genetic variants other than CYP2C9 and VKORC1 that may influence warfarin dose requirements in a multi-ethnic population in Singapore.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hirsh J, Fuster V, Ansell J, Halperin JL; American Heart Association/American College of Cardiology Foundation. American Heart Association/American College of Cardiology Foundation guide to warfarin therapy. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1633-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00416-9. No abstract available.
- Poller L, Taberner DA. Dosage and control of oral anticoagulants: an international collaborative survey. Br J Haematol. 1982 Jul;51(3):479-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.1982.tb02805.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PK03/32/09
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