Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Genetic Factors Other Than CYP2C9 and VKORC1 That Influence Warfarin Dose Requirements in a South-east Asian Population

21 januari 2014 bijgewerkt door: National University Hospital, Singapore
Warfarin is a commonly used anti-coagulant, but has a narrow therapeutic index and wide inter-individual and inter-ethnic variation in dose requirements. Several genetic and non-genetic factors have been identified that could influence warfarin dose requirements. However, current known predictive factors could only explain about 50-60% of warfarin dose variability. Inter-ethnic differences in genetic influences on warfarin dose requirements also exist. We hypothesize that genetic factors other than CYP2C9 and VKORC1 may influence warfarin dosing and serve to further optimize warfarin dosing.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Germline DNA will be genotyped for variants in genes in the anti-coagulation pathway, including CYP4F2, GGCX and EPHX1. The germline DNA was previously collected from a warfarin study (C/00/510, NUH, C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher). Samples were anonymized, and data analysis will be done without patient identifiers. Germline DNA previously collected from 279 patients who were on maintenance warfarin dose will be genotyped.

The clinical data that has been collected and will be used for the study include: gender, race, age, body weight, maintenance warfarin dose, serum albumin, two consecutive stable INR values, and indications for warfarin use.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients receiving maintenance warfarin therapy with a stable therapeutic international normalized ratio (INR) between 2 and 3 for at least 3 months,
  • patients recruited from the anticoagulation clinics at the National University Hospital and Tan Tock Seng Hospital in Singapore between June 2002 and June 2004 for a previous genotyping study (C/00/510, NUH; C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher).

Exclusion Criteria:

  • patients below 21 years old, or
  • patients with liver disease, malabsorption or chronic diarrheal diseases, or
  • patients taking drugs that may potentially interact with warfarin.

Dietary advice to avoid foods that may interfere with warfarin pharmacokinetics will be given to patients during warfarin therapy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blood Collection
Biologisch: Bloed verzameling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
To identify genetic variants other than CYP2C9 and VKORC1 that may influence warfarin dose requirements in a multi-ethnic population in Singapore.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PK03/32/09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren