- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01050920
Study of Genetic Factors Other Than CYP2C9 and VKORC1 That Influence Warfarin Dose Requirements in a South-east Asian Population
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Reclutamento
- National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Germline DNA will be genotyped for variants in genes in the anti-coagulation pathway, including CYP4F2, GGCX and EPHX1. The germline DNA was previously collected from a warfarin study (C/00/510, NUH, C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher). Samples were anonymized, and data analysis will be done without patient identifiers. Germline DNA previously collected from 279 patients who were on maintenance warfarin dose will be genotyped.
The clinical data that has been collected and will be used for the study include: gender, race, age, body weight, maintenance warfarin dose, serum albumin, two consecutive stable INR values, and indications for warfarin use.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients receiving maintenance warfarin therapy with a stable therapeutic international normalized ratio (INR) between 2 and 3 for at least 3 months,
- patients recruited from the anticoagulation clinics at the National University Hospital and Tan Tock Seng Hospital in Singapore between June 2002 and June 2004 for a previous genotyping study (C/00/510, NUH; C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher).
Exclusion Criteria:
- patients below 21 years old, or
- patients with liver disease, malabsorption or chronic diarrheal diseases, or
- patients taking drugs that may potentially interact with warfarin.
Dietary advice to avoid foods that may interfere with warfarin pharmacokinetics will be given to patients during warfarin therapy.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Blood Collection
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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To identify genetic variants other than CYP2C9 and VKORC1 that may influence warfarin dose requirements in a multi-ethnic population in Singapore.
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hirsh J, Fuster V, Ansell J, Halperin JL; American Heart Association/American College of Cardiology Foundation. American Heart Association/American College of Cardiology Foundation guide to warfarin therapy. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1633-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00416-9. No abstract available.
- Poller L, Taberner DA. Dosage and control of oral anticoagulants: an international collaborative survey. Br J Haematol. 1982 Jul;51(3):479-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.1982.tb02805.x.
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Completamento primario (Anticipato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- PK03/32/09
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