- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01050920
Study of Genetic Factors Other Than CYP2C9 and VKORC1 That Influence Warfarin Dose Requirements in a South-east Asian Population
Przegląd badań
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Germline DNA will be genotyped for variants in genes in the anti-coagulation pathway, including CYP4F2, GGCX and EPHX1. The germline DNA was previously collected from a warfarin study (C/00/510, NUH, C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher). Samples were anonymized, and data analysis will be done without patient identifiers. Germline DNA previously collected from 279 patients who were on maintenance warfarin dose will be genotyped.
The clinical data that has been collected and will be used for the study include: gender, race, age, body weight, maintenance warfarin dose, serum albumin, two consecutive stable INR values, and indications for warfarin use.
Opis
Inclusion Criteria:
- patients receiving maintenance warfarin therapy with a stable therapeutic international normalized ratio (INR) between 2 and 3 for at least 3 months,
- patients recruited from the anticoagulation clinics at the National University Hospital and Tan Tock Seng Hospital in Singapore between June 2002 and June 2004 for a previous genotyping study (C/00/510, NUH; C/00/535, TTSH, PI-Dr Goh Boon Cher).
Exclusion Criteria:
- patients below 21 years old, or
- patients with liver disease, malabsorption or chronic diarrheal diseases, or
- patients taking drugs that may potentially interact with warfarin.
Dietary advice to avoid foods that may interfere with warfarin pharmacokinetics will be given to patients during warfarin therapy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Blood Collection
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
To identify genetic variants other than CYP2C9 and VKORC1 that may influence warfarin dose requirements in a multi-ethnic population in Singapore.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hirsh J, Fuster V, Ansell J, Halperin JL; American Heart Association/American College of Cardiology Foundation. American Heart Association/American College of Cardiology Foundation guide to warfarin therapy. J Am Coll Cardiol. 2003 May 7;41(9):1633-52. doi: 10.1016/s0735-1097(03)00416-9. No abstract available.
- Poller L, Taberner DA. Dosage and control of oral anticoagulants: an international collaborative survey. Br J Haematol. 1982 Jul;51(3):479-85. doi: 10.1111/j.1365-2141.1982.tb02805.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PK03/32/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .