Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of Single Dose Paracetamol on the Lower Airways of Asthmatic and Healthy Children

sunnuntai 23. tammikuuta 2011 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Effect of Paracetamol on Lower Airway Obstruction in Asthmatic Versus Non Asthmatic Children

Asthma is a common inflammatory airway disease. Several researches have demonstrated a possible connection between asthma and exposure to paracetamol.

Our hypothesis is that even a single dose of paracetamol is sufficient to cause a measurable change in lung functions.

This trial aims to identify a possible effect of single dose paracetamol on lower airway function.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Asthma is a common inflammatory airway disease and its prevalence is on the rise all around the world, Most significantly in children under 5 years.

Paracetamol is one of the most common drugs used with children at thus age groups and several studies have proved a causative connection between exposure to paracetamol and asthma prevalence as well as other allergic conditions.

The mechanism is presumably by reduction of glutathione level, resulting in oxidative burst and formation of reactive oxygen species (ROS).

In addition, paracetamol maybe directly cytotoxic to pneumocytes if given in overdose.

The goal of this research is to identify and quantify the effect of single dose of paracetamol on lung functions of asthmatic and healthy subjects.

The study group will include 40 children aged 7-16 years, who are known to have asthma and a control group of 20 healthy children.

The children will be randomized to receive a dose of paracetamol or placebo, and lung functions will be measured by both spirometry and Fraction of expired Nitric Oxide (FeNO) test.

Each child will receive both paracetamol and placebo, randomly in to consecutive tests, thus children will serve as their own control.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrytointi
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Alatutkija:
          • Assaf Tsivion, M.D

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • age: 7-16 years
  • research group: children who have been diagnosed as asthmatic according to the American thoracic society (ATS) criteria
  • control group: children who are not known to have asthma

Exclusion Criteria:

  • paracetamol sensitivity
  • children with any kind of chronic disease (except asthma)
  • children with non asthma related chronic lung disease
  • acute asthma attack
  • children on systemic steroids

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: asthmatic subjects
Asthmatic children will be randomly exposed to paracetamol and placebo consecutively and their lung functions will be blindly compared.
single dose of paracetamol 15mg/kg.
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
  • Acamol
Muut: Healthy children
Children with no asthma as control group.
single dose of paracetamol 15mg/kg.
Muut nimet:
  • Asetaminofeeni
  • Acamol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
A measurable change in lung functions in response to paracetamol exposure.
Aikaikkuna: 1 year
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ruth Soferman, M.D, TASMC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. helmikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 25. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa