Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of Single Dose Paracetamol on the Lower Airways of Asthmatic and Healthy Children

23 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Effect of Paracetamol on Lower Airway Obstruction in Asthmatic Versus Non Asthmatic Children

Asthma is a common inflammatory airway disease. Several researches have demonstrated a possible connection between asthma and exposure to paracetamol.

Our hypothesis is that even a single dose of paracetamol is sufficient to cause a measurable change in lung functions.

This trial aims to identify a possible effect of single dose paracetamol on lower airway function.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Asthma is a common inflammatory airway disease and its prevalence is on the rise all around the world, Most significantly in children under 5 years.

Paracetamol is one of the most common drugs used with children at thus age groups and several studies have proved a causative connection between exposure to paracetamol and asthma prevalence as well as other allergic conditions.

The mechanism is presumably by reduction of glutathione level, resulting in oxidative burst and formation of reactive oxygen species (ROS).

In addition, paracetamol maybe directly cytotoxic to pneumocytes if given in overdose.

The goal of this research is to identify and quantify the effect of single dose of paracetamol on lung functions of asthmatic and healthy subjects.

The study group will include 40 children aged 7-16 years, who are known to have asthma and a control group of 20 healthy children.

The children will be randomized to receive a dose of paracetamol or placebo, and lung functions will be measured by both spirometry and Fraction of expired Nitric Oxide (FeNO) test.

Each child will receive both paracetamol and placebo, randomly in to consecutive tests, thus children will serve as their own control.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Pod-śledczy:
          • Assaf Tsivion, M.D

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • age: 7-16 years
  • research group: children who have been diagnosed as asthmatic according to the American thoracic society (ATS) criteria
  • control group: children who are not known to have asthma

Exclusion Criteria:

  • paracetamol sensitivity
  • children with any kind of chronic disease (except asthma)
  • children with non asthma related chronic lung disease
  • acute asthma attack
  • children on systemic steroids

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: asthmatic subjects
Asthmatic children will be randomly exposed to paracetamol and placebo consecutively and their lung functions will be blindly compared.
single dose of paracetamol 15mg/kg.
Inne nazwy:
  • Paracetamol
  • Acamol
Inny: Healthy children
Children with no asthma as control group.
single dose of paracetamol 15mg/kg.
Inne nazwy:
  • Paracetamol
  • Acamol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
A measurable change in lung functions in response to paracetamol exposure.
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ruth Soferman, M.D, TASMC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na paracetamol

3
Subskrybuj