Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Single Dose Paracetamol on the Lower Airways of Asthmatic and Healthy Children

23 января 2011 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Effect of Paracetamol on Lower Airway Obstruction in Asthmatic Versus Non Asthmatic Children

Asthma is a common inflammatory airway disease. Several researches have demonstrated a possible connection between asthma and exposure to paracetamol.

Our hypothesis is that even a single dose of paracetamol is sufficient to cause a measurable change in lung functions.

This trial aims to identify a possible effect of single dose paracetamol on lower airway function.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Asthma is a common inflammatory airway disease and its prevalence is on the rise all around the world, Most significantly in children under 5 years.

Paracetamol is one of the most common drugs used with children at thus age groups and several studies have proved a causative connection between exposure to paracetamol and asthma prevalence as well as other allergic conditions.

The mechanism is presumably by reduction of glutathione level, resulting in oxidative burst and formation of reactive oxygen species (ROS).

In addition, paracetamol maybe directly cytotoxic to pneumocytes if given in overdose.

The goal of this research is to identify and quantify the effect of single dose of paracetamol on lung functions of asthmatic and healthy subjects.

The study group will include 40 children aged 7-16 years, who are known to have asthma and a control group of 20 healthy children.

The children will be randomized to receive a dose of paracetamol or placebo, and lung functions will be measured by both spirometry and Fraction of expired Nitric Oxide (FeNO) test.

Each child will receive both paracetamol and placebo, randomly in to consecutive tests, thus children will serve as their own control.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Tel Aviv, Израиль
        • Рекрутинг
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Младший исследователь:
          • Assaf Tsivion, M.D

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • age: 7-16 years
  • research group: children who have been diagnosed as asthmatic according to the American thoracic society (ATS) criteria
  • control group: children who are not known to have asthma

Exclusion Criteria:

  • paracetamol sensitivity
  • children with any kind of chronic disease (except asthma)
  • children with non asthma related chronic lung disease
  • acute asthma attack
  • children on systemic steroids

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: asthmatic subjects
Asthmatic children will be randomly exposed to paracetamol and placebo consecutively and their lung functions will be blindly compared.
single dose of paracetamol 15mg/kg.
Другие имена:
  • Ацетаминофен
  • Акамол
Другой: Healthy children
Children with no asthma as control group.
single dose of paracetamol 15mg/kg.
Другие имена:
  • Ацетаминофен
  • Акамол

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
A measurable change in lung functions in response to paracetamol exposure.
Временное ограничение: 1 year
1 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ruth Soferman, M.D, TASMC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 февраля 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться