- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01085994
Procalcitonin Monitoring May Decrease Antibiotic Use in the Intensive Care Unit
keskiviikko 6. lokakuuta 2010 päivittänyt: University of Athens
Procalcitonin-guided Algorithms of Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit: Systematic Review and Meta-analysis
Sepsis is common and is associated with significant mortality, morbidity and health-care costs.
Unfortunately, its diagnosis is not straightforward because its signs and symptoms are neither specific nor sensitive; in addition, microbiological cultures lack specificity, sensitivity and are plagued by high turn-around times.
Because the delay in the institution of antimicrobial therapy may be deleterious, broad-spectrum antibiotics are widely used in ICU-patients, even when they are not needed.
Procalcitonin may not be the long sought for bio-marker to establish the diagnosis of sepsis but may help decrease the duration of the administered antibiotic courses once they are started.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Recently, a number of studies have shown the utility of procalcitonin (PCT) measurements in reducing the duration of antibiotic treatment in patients with respiratory tract infections presenting to the primary care setting or the emergency department.
However, it remains unclear if a similar strategy can be effectively and safely implemented in the critical care setting.
We attempt to address the controversy on this issue, by collecting, analyzing and interpreting the currently available relevant evidence.
To this end, a systematic review and meta-analysis of the randomized controlled trials reporting on the outcomes of critically ill septic patients managed with or without a procalcitonin-based algorithm will be performed.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- University of Athens - Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
We will systematically search PubMed, Scopus and the Cochrane Central Register of Controlled Trials to identify relevant randomized controlled trials by using the following search terms: procalcitonin AND ("critically ill" OR "intensive care" OR "critical care").
The reference lists of the initially retrieved articles will also be reviewed.
Abstracts of conference proceedings will not be sought because they commonly present data that differ from the full publications.
Finally, the corresponding authors of each one of the included studies will be contacted by e-mail for additional information and clarifications if needed.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Randomized controlled trials (RCTs) that report on the outcomes of critically ill patients managed with a procalcitonin-guided algorithm versus routine practice.
- Participants of any age with proven or suspected sepsis will be considered. - As routine practice, the investigators will consider the institution and discontinuation of antibiotics by the attending physicians with the aid of clinical signs, symptoms, microbiological data, well established laboratory parameters (i.e., white blood cell count) and widely accepted guidelines but without the knowledge of PCT values. The investigators will set no limitations regarding the time, country or language of publications. The investigators will search for trials conducted in critically ill neonates and children.
Exclusion Criteria:
- The investigators will exclude studies that are not RCTs and studies performed outside the ICU, namely in the primary care setting, the emergency department or the clinic.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Procalcitonin-guided group
|
Literature search followed by systematic review and meta-analysis
|
|
Routine practice group
|
Literature search followed by systematic review and meta-analysis
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Duration of antibiotic treatment for the first episode of infection
|
|
Total duration of antibiotic therapy
|
|
Antibiotic-free days at 28 days after study enrollment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
|
|
Sairaalakuolleisuus
|
|
Tehohoitojakson pituus
|
|
28 päivän kuolleisuus
|
|
Days free of mechanical ventilation at 28 days after study enrollment
|
|
Rates of relapsed/persistent infection
|
|
Rate of superinfection
|
|
Financial cost of implementing a procalcitonin-based algorithm: purchase of the laboratory equipment/reagents, cost of the administered antibiotics, charges for hospital stay etc
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petros Kopterides, MD, University of Athens Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bouadma L, Luyt CE, Tubach F, Cracco C, Alvarez A, Schwebel C, Schortgen F, Lasocki S, Veber B, Dehoux M, Bernard M, Pasquet B, Regnier B, Brun-Buisson C, Chastre J, Wolff M; PRORATA trial group. Use of procalcitonin to reduce patients' exposure to antibiotics in intensive care units (PRORATA trial): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2010 Feb 6;375(9713):463-74. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61879-1. Epub 2010 Jan 25.
- Moher D, Liberati A, Tetzlaff J, Altman DG; PRISMA Group. Preferred reporting items for systematic reviews and meta-analyses: the PRISMA statement. Ann Intern Med. 2009 Aug 18;151(4):264-9, W64. doi: 10.7326/0003-4819-151-4-200908180-00135. Epub 2009 Jul 20. No abstract available.
- Schuetz P, Christ-Crain M, Thomann R, Falconnier C, Wolbers M, Widmer I, Neidert S, Fricker T, Blum C, Schild U, Regez K, Schoenenberger R, Henzen C, Bregenzer T, Hoess C, Krause M, Bucher HC, Zimmerli W, Mueller B; ProHOSP Study Group. Effect of procalcitonin-based guidelines vs standard guidelines on antibiotic use in lower respiratory tract infections: the ProHOSP randomized controlled trial. JAMA. 2009 Sep 9;302(10):1059-66. doi: 10.1001/jama.2009.1297.
- Kopterides P, Siempos II, Tsangaris I, Tsantes A, Armaganidis A. Procalcitonin-guided algorithms of antibiotic therapy in the intensive care unit: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Crit Care Med. 2010 Nov;38(11):2229-41. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181f17bf9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 7. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCT-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .