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Procalcitonin Monitoring May Decrease Antibiotic Use in the Intensive Care Unit

2010년 10월 6일 업데이트: University of Athens

Procalcitonin-guided Algorithms of Antibiotic Stewardship in the Intensive Care Unit: Systematic Review and Meta-analysis

Sepsis is common and is associated with significant mortality, morbidity and health-care costs. Unfortunately, its diagnosis is not straightforward because its signs and symptoms are neither specific nor sensitive; in addition, microbiological cultures lack specificity, sensitivity and are plagued by high turn-around times. Because the delay in the institution of antimicrobial therapy may be deleterious, broad-spectrum antibiotics are widely used in ICU-patients, even when they are not needed. Procalcitonin may not be the long sought for bio-marker to establish the diagnosis of sepsis but may help decrease the duration of the administered antibiotic courses once they are started.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Recently, a number of studies have shown the utility of procalcitonin (PCT) measurements in reducing the duration of antibiotic treatment in patients with respiratory tract infections presenting to the primary care setting or the emergency department. However, it remains unclear if a similar strategy can be effectively and safely implemented in the critical care setting. We attempt to address the controversy on this issue, by collecting, analyzing and interpreting the currently available relevant evidence. To this end, a systematic review and meta-analysis of the randomized controlled trials reporting on the outcomes of critically ill septic patients managed with or without a procalcitonin-based algorithm will be performed.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
      • Athens, 그리스
        • University of Athens - Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

We will systematically search PubMed, Scopus and the Cochrane Central Register of Controlled Trials to identify relevant randomized controlled trials by using the following search terms: procalcitonin AND ("critically ill" OR "intensive care" OR "critical care"). The reference lists of the initially retrieved articles will also be reviewed. Abstracts of conference proceedings will not be sought because they commonly present data that differ from the full publications. Finally, the corresponding authors of each one of the included studies will be contacted by e-mail for additional information and clarifications if needed.

설명

Inclusion Criteria:

  • Randomized controlled trials (RCTs) that report on the outcomes of critically ill patients managed with a procalcitonin-guided algorithm versus routine practice.
  • Participants of any age with proven or suspected sepsis will be considered. - As routine practice, the investigators will consider the institution and discontinuation of antibiotics by the attending physicians with the aid of clinical signs, symptoms, microbiological data, well established laboratory parameters (i.e., white blood cell count) and widely accepted guidelines but without the knowledge of PCT values. The investigators will set no limitations regarding the time, country or language of publications. The investigators will search for trials conducted in critically ill neonates and children.

Exclusion Criteria:

  • The investigators will exclude studies that are not RCTs and studies performed outside the ICU, namely in the primary care setting, the emergency department or the clinic.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Procalcitonin-guided group
다른: Literature search
Literature search followed by systematic review and meta-analysis
Routine practice group
다른: Literature search
Literature search followed by systematic review and meta-analysis

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Duration of antibiotic treatment for the first episode of infection
Total duration of antibiotic therapy
Antibiotic-free days at 28 days after study enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
입원 기간
병원 내 사망률
ICU 체류 기간
28일 사망
Days free of mechanical ventilation at 28 days after study enrollment
Rates of relapsed/persistent infection
Rate of superinfection
Financial cost of implementing a procalcitonin-based algorithm: purchase of the laboratory equipment/reagents, cost of the administered antibiotics, charges for hospital stay etc

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Athens

수사관

  • 수석 연구원: Petros Kopterides, MD, University of Athens Medical School

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • PCT-2010

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