Food-related Differences in Human Metabolite Profiles
Many population studies include food questionnaires (recording the normal food intake or the food intake of the study day). This is necessary, because diet is an important lifestyle factor, although food questionnaires are time-consuming and expensive. Moreover, mis-reporting is a very common problem. We therefore seek for a tool to validate food protocol.
The hypothesis is to find biochemical marker for animal protein, fruit intake and grape consumption in urinary metabolic profiles after specific food consumption. Furthermore we want to specify biomarkers for different animal protein sources, fish and beef.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Volunteers are asked to follow a diet plan over the whole course of the study. Every newly introduced food (in this study the dinner on days 2-5) will cause a change in biochemical marker excretion with urine. To monitor the kinetics of biomarker excretion it is necessary to collect urine several times a day; we will ask volunteers to collect the first morning urine, before lunch, before dinner and before going to bed. Urine sampling will start with the first morning urine on day 1 and end with first morning urine on day 7.
As test food, we propose a fruit salad (apples, grapes, orange and grapefruit) on day 2, fish on day 3, grapes on day 4, beef on day 5 and again fish for lunch on day 6.
From day 0 (run-in day) to day 6 the basic diet will always be bread and cheese for breakfast, coffee in the morning, a ham sandwich for lunch, and pasta and tomato sauce for dinner. As beverages only water will be allowed (although wine is permitted on day 4 if the subject wishes but this is not a protocol requirement). The test foods will be consumed in addition to that.
All urine samples will then be analysed using high resolution NMR spectroscopy and mass spectrometry. Mathematical data analyses as well as the visual examinations of the NMR spectra will also be carried out to identify new food biomarkers.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW7 2AZ
- Imperial College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- male/female
- aged 18-45 years
- non-smoker
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- regular drug intake
- regular food supplements intake
- antibiotics intake in the last 3 months
- not willing to eat one or more items of the foods listed in the diet plan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: self-administered food intake
self-administered food intake according to dietary protocol
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To elucidate urinary biochemical markers for the consumption of fish, beef, fruit salad and grape.
Aikaikkuna: 12 months
|
1H NMR metabolic profiles will be acquired for all urine samples. These metabolic profiles contain a wealth of information about metabolites present in urine samples. Multivariate mathematical model procedures, such as partial least squares discriminant analysis, will be employed to elucidate metabolic signatures associated to consumption of fish, beef, fruit salad and grape. |
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
To investigate the kinetics of elucidated biomarker excretion over time.
Aikaikkuna: 12 months
|
Potential biomarkers (see primary outcome) will be quantified by integrating the NMR resonance and plotted over time.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 535-ICL-673
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fish, beef, fruit
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Miracle Fruit FarmRekrytointiPään ja kaulan syöpä | MakuhäiriötYhdysvallat
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteValmisAkuutti myelooinen leukemiaEgypti
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiValmisDysgeusia | Maku, muutettu
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterTuntematonVerisuonisairaudetYhdysvallat
-
Erzurum Technical UniversityValmis
-
University of CopenhagenValmisElämänlaatu | Syöpäkakeksia | SivuvaikutuksetTanska
-
Karadeniz Technical UniversityValmisHemodialyysi | Yksinäisyys | Onnellisuus | Sopeutuminen | Eläinavusteinen terapia | OireTurkki
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Florida State UniversityValmis
-
Peking UniversityValmisInvasiivinen rintasyöpäKiina