Food-related Differences in Human Metabolite Profiles
Many population studies include food questionnaires (recording the normal food intake or the food intake of the study day). This is necessary, because diet is an important lifestyle factor, although food questionnaires are time-consuming and expensive. Moreover, mis-reporting is a very common problem. We therefore seek for a tool to validate food protocol.
The hypothesis is to find biochemical marker for animal protein, fruit intake and grape consumption in urinary metabolic profiles after specific food consumption. Furthermore we want to specify biomarkers for different animal protein sources, fish and beef.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Volunteers are asked to follow a diet plan over the whole course of the study. Every newly introduced food (in this study the dinner on days 2-5) will cause a change in biochemical marker excretion with urine. To monitor the kinetics of biomarker excretion it is necessary to collect urine several times a day; we will ask volunteers to collect the first morning urine, before lunch, before dinner and before going to bed. Urine sampling will start with the first morning urine on day 1 and end with first morning urine on day 7.
As test food, we propose a fruit salad (apples, grapes, orange and grapefruit) on day 2, fish on day 3, grapes on day 4, beef on day 5 and again fish for lunch on day 6.
From day 0 (run-in day) to day 6 the basic diet will always be bread and cheese for breakfast, coffee in the morning, a ham sandwich for lunch, and pasta and tomato sauce for dinner. As beverages only water will be allowed (although wine is permitted on day 4 if the subject wishes but this is not a protocol requirement). The test foods will be consumed in addition to that.
All urine samples will then be analysed using high resolution NMR spectroscopy and mass spectrometry. Mathematical data analyses as well as the visual examinations of the NMR spectra will also be carried out to identify new food biomarkers.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, SW7 2AZ
- Imperial College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- male/female
- aged 18-45 years
- non-smoker
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- regular drug intake
- regular food supplements intake
- antibiotics intake in the last 3 months
- not willing to eat one or more items of the foods listed in the diet plan
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: self-administered food intake
self-administered food intake according to dietary protocol
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To elucidate urinary biochemical markers for the consumption of fish, beef, fruit salad and grape.
Prazo: 12 months
|
1H NMR metabolic profiles will be acquired for all urine samples. These metabolic profiles contain a wealth of information about metabolites present in urine samples. Multivariate mathematical model procedures, such as partial least squares discriminant analysis, will be employed to elucidate metabolic signatures associated to consumption of fish, beef, fruit salad and grape. |
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
To investigate the kinetics of elucidated biomarker excretion over time.
Prazo: 12 months
|
Potential biomarkers (see primary outcome) will be quantified by integrating the NMR resonance and plotted over time.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 535-ICL-673
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em fish, beef, fruit
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteConcluídoLeucemia mielóide agudaEgito
-
Erzurum Technical UniversityConcluído
-
Florida State UniversityConcluído
-
Istituto Clinico HumanitasConcluídoNeoplasias ColorretaisItália
-
Peking UniversityConcluídoCâncer de Mama InvasivoChina
-
Istituto Clinico HumanitasDesconhecido
-
University of CalgaryCanadian Diabetes Association; Becton, Dickinson and Company; LifeScan CanadaConcluídoHipoglicemia | Diabetes mellitus tipo 1Canadá
-
Istituto Clinico HumanitasConcluído
-
Assiut UniversityDesconhecidoLeucemia mielóide aguda
-
Translational Drug DevelopmentStand Up To Cancer; American Association for Cancer Research; Scottsdale HealthcareConcluídoCâncer pancreático metastático previamente tratadoEstados Unidos