Food-related Differences in Human Metabolite Profiles
Many population studies include food questionnaires (recording the normal food intake or the food intake of the study day). This is necessary, because diet is an important lifestyle factor, although food questionnaires are time-consuming and expensive. Moreover, mis-reporting is a very common problem. We therefore seek for a tool to validate food protocol.
The hypothesis is to find biochemical marker for animal protein, fruit intake and grape consumption in urinary metabolic profiles after specific food consumption. Furthermore we want to specify biomarkers for different animal protein sources, fish and beef.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Volunteers are asked to follow a diet plan over the whole course of the study. Every newly introduced food (in this study the dinner on days 2-5) will cause a change in biochemical marker excretion with urine. To monitor the kinetics of biomarker excretion it is necessary to collect urine several times a day; we will ask volunteers to collect the first morning urine, before lunch, before dinner and before going to bed. Urine sampling will start with the first morning urine on day 1 and end with first morning urine on day 7.
As test food, we propose a fruit salad (apples, grapes, orange and grapefruit) on day 2, fish on day 3, grapes on day 4, beef on day 5 and again fish for lunch on day 6.
From day 0 (run-in day) to day 6 the basic diet will always be bread and cheese for breakfast, coffee in the morning, a ham sandwich for lunch, and pasta and tomato sauce for dinner. As beverages only water will be allowed (although wine is permitted on day 4 if the subject wishes but this is not a protocol requirement). The test foods will be consumed in addition to that.
All urine samples will then be analysed using high resolution NMR spectroscopy and mass spectrometry. Mathematical data analyses as well as the visual examinations of the NMR spectra will also be carried out to identify new food biomarkers.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW7 2AZ
- Imperial College London
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- healthy individuals
- male/female
- aged 18-45 years
- non-smoker
- BMI 18-25 kg/m2
Exclusion Criteria:
- regular drug intake
- regular food supplements intake
- antibiotics intake in the last 3 months
- not willing to eat one or more items of the foods listed in the diet plan
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: self-administered food intake
self-administered food intake according to dietary protocol
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To elucidate urinary biochemical markers for the consumption of fish, beef, fruit salad and grape.
Időkeret: 12 months
|
1H NMR metabolic profiles will be acquired for all urine samples. These metabolic profiles contain a wealth of information about metabolites present in urine samples. Multivariate mathematical model procedures, such as partial least squares discriminant analysis, will be employed to elucidate metabolic signatures associated to consumption of fish, beef, fruit salad and grape. |
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
To investigate the kinetics of elucidated biomarker excretion over time.
Időkeret: 12 months
|
Potential biomarkers (see primary outcome) will be quantified by integrating the NMR resonance and plotted over time.
|
12 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 535-ICL-673
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a fish, beef, fruit
-
United States Army Research Institute of Environmental...ToborzásEnergiaellátás; HiányEgyesült Államok
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteBefejezveAkut mieloid leukémiaEgyiptom
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterIsmeretlenÉrrendszeri betegségekEgyesült Államok
-
University of LausanneUniversity of LiegeBefejezveÖrökletes fruktóz intoleranciaBelgium
-
University of CopenhagenBefejezveÉletminőség | Rák cachexia | MellékhatásokDánia
-
Peking UniversityBefejezve
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezveKolorektális neoplazmákOlaszország
-
Karadeniz Technical UniversityBefejezveHemodialízis | Magányosság | Boldogság | Alkalmazkodás | Állat-asszisztált terápia | TünetPulyka
-
Istituto Clinico HumanitasBefejezve
-
Istituto Clinico HumanitasIsmeretlenElőrehaladott emlőrákOlaszország