Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reducing Risk of Recurrence (RRR)

perjantai 26. elokuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Reducing Risk of Recurrences: Issues in Maintenance and Stability in Stroke (CDA 08-009)

Adults who have had a previous stroke or transient ischemic attack (TIA) remain at risk for having a second serious event, especially if they have uncontrolled blood pressure or cholesterol. However, many patients have difficulty following treatment recommendations for lowering blood pressure and cholesterol. The purpose of this research project is to evaluate the effect of 2 booster sessions of an educational counseling intervention on how well adults who have already participated in a 6-month clinical trial had a stroke or transient ischemic attack (TIA) are able to follow a treatment plan and control their blood pressure and cholesterol levels. We will also examine how effective this intervention is in improving adherence to diet, medication, and physical activity recommendations for adults who have had a prior stroke or TIA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

National recommendations state that patients with a history of transient ischemic attack (TIA) or ischemic stroke should receive hypertension treatment, including antihypertensive medication and lifestyle modification, with a goal of reducing blood pressure (BP) to <120 mm Hg systolic BP and <80 mm Hg diastolic BP. Statin treatment and lifestyle modification is also recommended for post-stroke and post-TIA patients with elevated cholesterol levels or a history of stroke or TIA with an atherosclerotic cause. Despite the clear benefits of secondary stroke prevention, there is a gap between evidence and implementation in clinical practice. We will determine whether a telephone-delivered behaviorally tailored intervention (TI) can lead to sustained change resulting in (a) BP and lipid control and (b) improved adherence to diet, medication, and exercise recommendations in veterans with a history of stroke or TIA compared to an attention placebo (AP) in veterans who have completed 6 months of a clinical trial. In this CDA project, we evaluate the long-term effectiveness of booster sessions in a randomized manner. One arm will receive 6 months of a tailored intervention (TI) followed by two booster TI sessions at 8 and 10 months, and one arm will receive 6 months of an attention placebo (AP) followed by two booster AP sessions at 8 and 10 months. BP (3 measures taken at least 5 min apart) and dietary sodium are the primary outcomes, while secondary outcomes will be total cholesterol/high density lipoprotein ratio, adherence to antihypertensive and lipid-lowering drugs, and exercise adherence.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Well-documented history of stroke or TIA that occurred at least 3 months prior to enrollment;
  • Age 21 years or older;
  • Continuity of care in the VAMC primary care or neurology clinics, defined as at least 1 visit in either clinic during the past 1 year;
  • On hypertensive and/or lipid-lowering agents;
  • A score of >16 on the Mini-Mental Status Exam;
  • ability to exercise (assessed by 6-minute walk or timed get up and go).

Exclusion Criteria:

  • Limited life expectancy due to a severe non-CVD related comorbid terminal illness such as cancer;
  • No telephone number at which patient can be reached;
  • Plans to relocate outside of the NYC area within the next 6 months;
  • Inability to communicate over the telephone due to severe cognitive impairment or aphasia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tailored Intervention (TI)
Tailored intervention based on the transtheoretical model
Tailored intervention based on the transtheoretical model
Placebo Comparator: Attention Placebo (AP)
Attention Placebo
Attention placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Systolic Blood Pressure
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dietary Sodium
Aikaikkuna: 6 months
self-reported stage of change for adherence to DASH (low-sodium) diet. Pre-action refers to participants reporting that they were in pre-contemplation (no plans to adhere to DASH diet in the next 6 months), contemplation (planning to adhere within the next 6 months) or preparation (planning to adhere within the next month), while action refers to participants reporting that they are in the action stage of change (became adherent to the DASH diet within the past 6 months) and maintenance refers to participants reporting that they are in the maintenance stage of change (became adherent to the DASH diet at least 6 months ago)
6 months
Total Cholesterol/High Density Lipoprotein Ratio
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Exercise Adherence
Aikaikkuna: 6 months
Measured by 7-day Physical Activity Recall
6 months
Antihypertensive/ Lipid-lowering Medication Adherence
Aikaikkuna: 6 months
Measured by Morisky Medication taking questionnaire (self-reported). Scores range from 0-4, with 0 being least adherent and 4 being most adherent
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jennifer P Friedberg, PhD, Manhattan Campus of the VA NY Harbor Healthcare System, New York, NY

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 20. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa