- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01127334
Pilot Study Using Echocardiography to Evaluate Patients With Heart Failure and Dyssynchrony Who Have a CRT-D Device
maanantai 2. huhtikuuta 2012 päivittänyt: University of Mississippi Medical Center
Validation of a Robust Method for Kinematic Analysis of Ventricular Mechanical Dyssynchrony by Two Dimensional Echocardiography in Patients With Cardiac Resynchronization Devices for Chronic Systolic Heart Failure and Conduction System Disease
Out of all the patients that receive a CRT-D ( a dual chamber pacemaker with defibrillator ) for cardiac resynchronization therapy there is approximately one-third that do not respond.
We believe that by using a simple technique that includes routine echocardiography that are normally performed in these patients could help us better understand how to program their device to reach better optimization.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Cardiology and electrophysiology clinics
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adults age 18-110 years
- Must have a CRT-D (A biventricular pacemaker with defibrillator)
- Last optimization of their device (CRT-D) must not have been done in the past 3 months
- Must be optimal heart failure medical regimen. This includes target dose of beta-blocker and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) (or equivalent; i.e angiotensin receptor blocker (ARB); or balanced preload and afterload reducers with hydralazine and nitrates.)
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age or greater than 110 years old.
- Does not have a CRT-D
- Optimization of their device has occurred in the past 3 months
- Not on optimal medical therapy for heart failure as listed in the inclusion criteria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Systolic Heart Failure, Dyssynchrony, CRT-D
Patients with systolic heart failure and dyssynchrony that have a CRT-D that have not been optimized in the past 3 months.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Donny R. Stokes, M.D., University of Mississippi Medical Center
- Opintojohtaja: John P. Payne, M.D., University of Mississippi Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0069
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .