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Pilot Study Using Echocardiography to Evaluate Patients With Heart Failure and Dyssynchrony Who Have a CRT-D Device

2 de abril de 2012 atualizado por: University of Mississippi Medical Center

Validation of a Robust Method for Kinematic Analysis of Ventricular Mechanical Dyssynchrony by Two Dimensional Echocardiography in Patients With Cardiac Resynchronization Devices for Chronic Systolic Heart Failure and Conduction System Disease

Out of all the patients that receive a CRT-D ( a dual chamber pacemaker with defibrillator ) for cardiac resynchronization therapy there is approximately one-third that do not respond. We believe that by using a simple technique that includes routine echocardiography that are normally performed in these patients could help us better understand how to program their device to reach better optimization.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cardiology and electrophysiology clinics

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Adults age 18-110 years
  2. Must have a CRT-D (A biventricular pacemaker with defibrillator)
  3. Last optimization of their device (CRT-D) must not have been done in the past 3 months
  4. Must be optimal heart failure medical regimen. This includes target dose of beta-blocker and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) (or equivalent; i.e angiotensin receptor blocker (ARB); or balanced preload and afterload reducers with hydralazine and nitrates.)

Exclusion Criteria:

  1. Less than 18 years of age or greater than 110 years old.
  2. Does not have a CRT-D
  3. Optimization of their device has occurred in the past 3 months
  4. Not on optimal medical therapy for heart failure as listed in the inclusion criteria.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Systolic Heart Failure, Dyssynchrony, CRT-D
Patients with systolic heart failure and dyssynchrony that have a CRT-D that have not been optimized in the past 3 months.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Donny R. Stokes, M.D., University of Mississippi Medical Center
  • Diretor de estudo: John P. Payne, M.D., University of Mississippi Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

20 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2012

Última verificação

1 de maio de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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