Pilot Study Using Echocardiography to Evaluate Patients With Heart Failure and Dyssynchrony Who Have a CRT-D Device
2 avril 2012 mis à jour par: University of Mississippi Medical Center
Validation of a Robust Method for Kinematic Analysis of Ventricular Mechanical Dyssynchrony by Two Dimensional Echocardiography in Patients With Cardiac Resynchronization Devices for Chronic Systolic Heart Failure and Conduction System Disease
Out of all the patients that receive a CRT-D ( a dual chamber pacemaker with defibrillator ) for cardiac resynchronization therapy there is approximately one-third that do not respond.
We believe that by using a simple technique that includes routine echocardiography that are normally performed in these patients could help us better understand how to program their device to reach better optimization.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cardiology and electrophysiology clinics
La description
Inclusion Criteria:
- Adults age 18-110 years
- Must have a CRT-D (A biventricular pacemaker with defibrillator)
- Last optimization of their device (CRT-D) must not have been done in the past 3 months
- Must be optimal heart failure medical regimen. This includes target dose of beta-blocker and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) (or equivalent; i.e angiotensin receptor blocker (ARB); or balanced preload and afterload reducers with hydralazine and nitrates.)
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age or greater than 110 years old.
- Does not have a CRT-D
- Optimization of their device has occurred in the past 3 months
- Not on optimal medical therapy for heart failure as listed in the inclusion criteria.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Systolic Heart Failure, Dyssynchrony, CRT-D
Patients with systolic heart failure and dyssynchrony that have a CRT-D that have not been optimized in the past 3 months.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donny R. Stokes, M.D., University of Mississippi Medical Center
- Directeur d'études: John P. Payne, M.D., University of Mississippi Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2010
Première publication (Estimation)
20 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2012
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0069
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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