Pilot Study Using Echocardiography to Evaluate Patients With Heart Failure and Dyssynchrony Who Have a CRT-D Device
2 de abril de 2012 actualizado por: University of Mississippi Medical Center
Validation of a Robust Method for Kinematic Analysis of Ventricular Mechanical Dyssynchrony by Two Dimensional Echocardiography in Patients With Cardiac Resynchronization Devices for Chronic Systolic Heart Failure and Conduction System Disease
Out of all the patients that receive a CRT-D ( a dual chamber pacemaker with defibrillator ) for cardiac resynchronization therapy there is approximately one-third that do not respond.
We believe that by using a simple technique that includes routine echocardiography that are normally performed in these patients could help us better understand how to program their device to reach better optimization.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- University of Mississippi Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cardiology and electrophysiology clinics
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adults age 18-110 years
- Must have a CRT-D (A biventricular pacemaker with defibrillator)
- Last optimization of their device (CRT-D) must not have been done in the past 3 months
- Must be optimal heart failure medical regimen. This includes target dose of beta-blocker and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) (or equivalent; i.e angiotensin receptor blocker (ARB); or balanced preload and afterload reducers with hydralazine and nitrates.)
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age or greater than 110 years old.
- Does not have a CRT-D
- Optimization of their device has occurred in the past 3 months
- Not on optimal medical therapy for heart failure as listed in the inclusion criteria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Systolic Heart Failure, Dyssynchrony, CRT-D
Patients with systolic heart failure and dyssynchrony that have a CRT-D that have not been optimized in the past 3 months.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donny R. Stokes, M.D., University of Mississippi Medical Center
- Director de estudio: John P. Payne, M.D., University of Mississippi Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de abril de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2012
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0069
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .