- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01127334
Pilot Study Using Echocardiography to Evaluate Patients With Heart Failure and Dyssynchrony Who Have a CRT-D Device
2 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center
Validation of a Robust Method for Kinematic Analysis of Ventricular Mechanical Dyssynchrony by Two Dimensional Echocardiography in Patients With Cardiac Resynchronization Devices for Chronic Systolic Heart Failure and Conduction System Disease
Out of all the patients that receive a CRT-D ( a dual chamber pacemaker with defibrillator ) for cardiac resynchronization therapy there is approximately one-third that do not respond.
We believe that by using a simple technique that includes routine echocardiography that are normally performed in these patients could help us better understand how to program their device to reach better optimization.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Cardiology and electrophysiology clinics
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults age 18-110 years
- Must have a CRT-D (A biventricular pacemaker with defibrillator)
- Last optimization of their device (CRT-D) must not have been done in the past 3 months
- Must be optimal heart failure medical regimen. This includes target dose of beta-blocker and angiotensin converting enzyme inhibitor (ACE-I) (or equivalent; i.e angiotensin receptor blocker (ARB); or balanced preload and afterload reducers with hydralazine and nitrates.)
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years of age or greater than 110 years old.
- Does not have a CRT-D
- Optimization of their device has occurred in the past 3 months
- Not on optimal medical therapy for heart failure as listed in the inclusion criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Systolic Heart Failure, Dyssynchrony, CRT-D
Patients with systolic heart failure and dyssynchrony that have a CRT-D that have not been optimized in the past 3 months.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Donny R. Stokes, M.D., University of Mississippi Medical Center
- Dyrektor Studium: John P. Payne, M.D., University of Mississippi Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0069
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .