Diabetes Peripheral Neuropathy and Small-fibre Nerve Damage: A Comparative Study
maanantai 8. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Haukeland University Hospital
Is Diabetic Peripheral Neuropathy Accompanied by Internal Nerve Damage? A Comparative, Clinical Experimental Study of Peripheral and Visceral Nerve Damage in Diabetic Patients and Healthy Controls
The purpose of this study is to investigate whether patients with diabetes-related peripheral neuropathic pain also have non-recognized damage to the intestine caused by autonomic neuropathy.
The model will shed light on aspects of peripheral nerve injuries on both somatic and as well as visceral sensory nerves.
Classical autonomic parameters from electrocardiography (ECG) and Holter (24-h ECG and blood pressure) are compared with peripheral nerve injuries.
The damage of autonomic nerves often recognized late in the course when patients develop gastroparesis, however an earlier recognition of this nerve damage may help clarifying the fundamental pathomechanisms and thereby optimize treatment for this patient group in the future.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with verified diabetic neuropathy.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Male or female patients between 18 and 75 years with diagnosed diabetes mellitus, according to WHO criteria (World Health Organization).
- Proven peripheral neuropathy.
- Oral and written consent, with documentation that all relevant information about the program is given to the patient.
- The patient must be willing and able to, to meet the planned visit and meet the planned curriculum, including the participation in the experimental investigations.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Medical or surgical disease for the study doctor's assessment makes the patient unsuitable for participation in the study
- Previous or ongoing major depression
- Patients who can or will not comply with the recommended instructions given by the study doctor
- Use of analgesic opioid medication less than 24 hours before screening
- Competitive conditions that can cause peripheral neuropathy (eg, herpes zooster)
- Clinically significant disease less than 2 weeks from the planned entry in the study
- People involved in the planning or execution of the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Patients with diabetic peripheral neuropathy
|
|
Healthy matched controls
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
glucose
Aikaikkuna: one year
|
one year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Georg Dimcevski, MD, PhD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/1652
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .