Diabetes Peripheral Neuropathy and Small-fibre Nerve Damage: A Comparative Study
2013. július 8. frissítette: Haukeland University Hospital
Is Diabetic Peripheral Neuropathy Accompanied by Internal Nerve Damage? A Comparative, Clinical Experimental Study of Peripheral and Visceral Nerve Damage in Diabetic Patients and Healthy Controls
The purpose of this study is to investigate whether patients with diabetes-related peripheral neuropathic pain also have non-recognized damage to the intestine caused by autonomic neuropathy.
The model will shed light on aspects of peripheral nerve injuries on both somatic and as well as visceral sensory nerves.
Classical autonomic parameters from electrocardiography (ECG) and Holter (24-h ECG and blood pressure) are compared with peripheral nerve injuries.
The damage of autonomic nerves often recognized late in the course when patients develop gastroparesis, however an earlier recognition of this nerve damage may help clarifying the fundamental pathomechanisms and thereby optimize treatment for this patient group in the future.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with verified diabetic neuropathy.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female patients between 18 and 75 years with diagnosed diabetes mellitus, according to WHO criteria (World Health Organization).
- Proven peripheral neuropathy.
- Oral and written consent, with documentation that all relevant information about the program is given to the patient.
- The patient must be willing and able to, to meet the planned visit and meet the planned curriculum, including the participation in the experimental investigations.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Medical or surgical disease for the study doctor's assessment makes the patient unsuitable for participation in the study
- Previous or ongoing major depression
- Patients who can or will not comply with the recommended instructions given by the study doctor
- Use of analgesic opioid medication less than 24 hours before screening
- Competitive conditions that can cause peripheral neuropathy (eg, herpes zooster)
- Clinically significant disease less than 2 weeks from the planned entry in the study
- People involved in the planning or execution of the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Patients with diabetic peripheral neuropathy
|
|
Healthy matched controls
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
glucose
Időkeret: one year
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georg Dimcevski, MD, PhD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2013. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010/1652
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .