Diabetes Peripheral Neuropathy and Small-fibre Nerve Damage: A Comparative Study
2013년 7월 8일 업데이트: Haukeland University Hospital
Is Diabetic Peripheral Neuropathy Accompanied by Internal Nerve Damage? A Comparative, Clinical Experimental Study of Peripheral and Visceral Nerve Damage in Diabetic Patients and Healthy Controls
The purpose of this study is to investigate whether patients with diabetes-related peripheral neuropathic pain also have non-recognized damage to the intestine caused by autonomic neuropathy.
The model will shed light on aspects of peripheral nerve injuries on both somatic and as well as visceral sensory nerves.
Classical autonomic parameters from electrocardiography (ECG) and Holter (24-h ECG and blood pressure) are compared with peripheral nerve injuries.
The damage of autonomic nerves often recognized late in the course when patients develop gastroparesis, however an earlier recognition of this nerve damage may help clarifying the fundamental pathomechanisms and thereby optimize treatment for this patient group in the future.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bergen, 노르웨이, 5021
- Haukeland University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with verified diabetic neuropathy.
설명
Inclusion Criteria:
- Male or female patients between 18 and 75 years with diagnosed diabetes mellitus, according to WHO criteria (World Health Organization).
- Proven peripheral neuropathy.
- Oral and written consent, with documentation that all relevant information about the program is given to the patient.
- The patient must be willing and able to, to meet the planned visit and meet the planned curriculum, including the participation in the experimental investigations.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or breastfeeding
- Medical or surgical disease for the study doctor's assessment makes the patient unsuitable for participation in the study
- Previous or ongoing major depression
- Patients who can or will not comply with the recommended instructions given by the study doctor
- Use of analgesic opioid medication less than 24 hours before screening
- Competitive conditions that can cause peripheral neuropathy (eg, herpes zooster)
- Clinically significant disease less than 2 weeks from the planned entry in the study
- People involved in the planning or execution of the study
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Patients with diabetic peripheral neuropathy
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Healthy matched controls
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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glucose
기간: one year
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one year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georg Dimcevski, MD, PhD, Haukeland University Hospital, Bergen, Norway
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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