Pharyngeal Size in Patients With Obstructive Tonsils Under Orthodontic Treatment
torstai 21. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Eduardo Moacyr Krieger, University of Sao Paulo General Hospital
Improvement of Pharyngeal Size in Patients With Obstructive Tonsils Treated With Bioajusta X Orthodontic Appliance - Randomized Clinical Trial
Enlarged tonsils and malocclusion have relationship with sleep disturbance in children.
The consequences of these features can include deviation of normal craniofacial growth such that this may result in a facial morphology more suitable to the development of sleep apnea later in life.
The aim of this study was to compare the growth redirection, the evolution of respiratory symptoms and the pharyngeal size of snoring children with obstructive tonsils from the waiting list for surgery treated with the Bioajusta X orthodontic appliance.This new protocol of orthodontic treatment promotes maxillary expansion, mandibular advancement and proper tongue positioning on swallowing , that together may be helpful on remodeling the upper airways.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Methods-The study population included 40 children, ranging in age from 6 to 9 years old, who were on the waiting list for adenotonsillectomy at the ENT Department of FMUSP.
The patients were randomly divided into two groups and were subsequently compared after a six month interval.
The first group included 24 patients who where treated with the Bioajusta X appliance and the second group included 16 patients who served as controls, and,thus, did not received any treatment.
Cephalometric analysis was used to assess the growth direction by comparing the relationship of the vertical jaw based upon the angle of the palatal plane with the mandibular plane (ANS-PNS/Go-M).Pharyngeal size was measured using acoustic pharyngometry.
The parents filled out a questionnaire with respect to the respiratory symptoms of their children.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children 6 to 9 years of age with tonsils degree 3 or 4 ,
- Sleep snores and narrow maxilla or class II malocclusion.
Exclusion Criteria:
- Neurological diseases,
- Tooth missing ,
- Previous orthodontic treatment.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Orthodontic treatment
Snoring patients enrolling for tonsil surgery with maxillary constriction, and/or jaw retrognathism
|
Oral Appliance that promotes semi-rapid maxillary expansion, while corrects tongue positioning and jaws relationship
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control Group
Patients enrolled for tonsils surgery
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Evaluation of the facial growth
Aikaikkuna: six months
|
Facial X rays exams were measured from both groups (treatment and control) and compared in a six month interval, in respect to sleep apnea predictors
|
six months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pharyngeal Size
Aikaikkuna: six month
|
Pharyngeal size was studied with acoustic pharyngometry and data compared between treated and control groups
|
six month
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Renata C Di Francesco, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
- Päätutkija: Walter R Nunes Jr., Ms, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAPESP - 06/57695-7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .