Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pharyngeal Size in Patients With Obstructive Tonsils Under Orthodontic Treatment

21. června 2012 aktualizováno: Eduardo Moacyr Krieger, University of Sao Paulo General Hospital

Improvement of Pharyngeal Size in Patients With Obstructive Tonsils Treated With Bioajusta X Orthodontic Appliance - Randomized Clinical Trial

Enlarged tonsils and malocclusion have relationship with sleep disturbance in children. The consequences of these features can include deviation of normal craniofacial growth such that this may result in a facial morphology more suitable to the development of sleep apnea later in life. The aim of this study was to compare the growth redirection, the evolution of respiratory symptoms and the pharyngeal size of snoring children with obstructive tonsils from the waiting list for surgery treated with the Bioajusta X orthodontic appliance.This new protocol of orthodontic treatment promotes maxillary expansion, mandibular advancement and proper tongue positioning on swallowing , that together may be helpful on remodeling the upper airways.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Methods-The study population included 40 children, ranging in age from 6 to 9 years old, who were on the waiting list for adenotonsillectomy at the ENT Department of FMUSP. The patients were randomly divided into two groups and were subsequently compared after a six month interval. The first group included 24 patients who where treated with the Bioajusta X appliance and the second group included 16 patients who served as controls, and,thus, did not received any treatment. Cephalometric analysis was used to assess the growth direction by comparing the relationship of the vertical jaw based upon the angle of the palatal plane with the mandibular plane (ANS-PNS/Go-M).Pharyngeal size was measured using acoustic pharyngometry. The parents filled out a questionnaire with respect to the respiratory symptoms of their children.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Children 6 to 9 years of age with tonsils degree 3 or 4 ,
  • Sleep snores and narrow maxilla or class II malocclusion.

Exclusion Criteria:

  • Neurological diseases,
  • Tooth missing ,
  • Previous orthodontic treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Orthodontic treatment
Snoring patients enrolling for tonsil surgery with maxillary constriction, and/or jaw retrognathism
Přístroj: Bioajusta X Orthodontic treatment
Oral Appliance that promotes semi-rapid maxillary expansion, while corrects tongue positioning and jaws relationship
Ostatní jména:
  • Orální zařízení
  • Orthodontic Treatment
  • Orofacial Orthopedics
Žádný zásah: Control Group
Patients enrolled for tonsils surgery

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Evaluation of the facial growth
Časové okno: six months
Facial X rays exams were measured from both groups (treatment and control) and compared in a six month interval, in respect to sleep apnea predictors
six months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pharyngeal Size
Časové okno: six month
Pharyngeal size was studied with acoustic pharyngometry and data compared between treated and control groups
six month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Renata C Di Francesco, Phd, University of Sao Paulo General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Walter R Nunes Jr., Ms, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAPESP - 06/57695-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Malokluze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit