Effect of Intake in Bioactive Molecules From Natural or Pasteurised Milk on Gut Maturation in Very Premature Newborns
maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
It seems important to correlate real consumption in bioactives molecules of natural milk versus pasteurized with gut maturation in very preterm infants during small enteral feeding protocol.
This objective will be reached through a clinical trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
One hundred infants born between 28 and 30 weeks of gestational age will be enrolled in our clinical trial in two neonatal units of Marseille; they will receive small enteral feeding protocol with natural or pasteurized milk (according to the Neonatology Department).
Infants monitoring will be conducted from birth until 32 weeks of gestational age through extra-uterine growth, dietary type evolution and determination of gut maturation markers levels in blood (Triglycerides and Cholesterol, PUFA, GLP-2, I and L-FABP, Gastrin, Citrullin) and faeces (Calprotectine).
We will also look for new biological markers of intestinal growth, via metabolomic approach.
Consumption of bioactives molecules (PUFA, sphingomyelin, sCD14, insulin, leptin, lactoferrin, sphingomyelinase acid and BSSL activity) will be quantified in milk 24h-representative samples received by each newborn.
The benefits on digestive tract physiology evolution due to the molecules consumption will be observed from the 32nd week until the 36th week or the end of hospitalization.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 1 viikko (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children whose term is understood(included) between 28 (27SA+6j past(over)) and 30 LIMITED COMPANIES (30 SA+6j).
- Children fed by digestive stimulation.
- Children in 1st day of food(supply)
- Term of certain child.
- Children not presenting a genic syndrome, an evolutionary neurological disease, a pathology malformative.
- Children among whom both holders of the parental authority are of more than 18 years old and are not major protected by the law or deprived of freedom.
- Children among whom the relatives(parents) or the legal representatives accepted the participation of their child in this study, and having signed a lit(enlightened) consent.
Exclusion Criteria:
- Children been born > 30 LIMITED COMPANIES and < 28 limited companies.
- Children presenting a genic syndrome, an evolutionary neurological disease, a pathology malformative.
- Children among whom the relatives(parents) or the legal representatives refused that their child participates in the study.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: natural milk
|
After the 32nd week until the 36th week or the end of hospitalization,infants continued mother's native milk or received substitute.
|
|
Kokeellinen: pasteurized milk
|
After the 32nd week until the 36th week or the end of hospitalization,infants received mother's native milk or substitute.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pasteurized milk
Aikaikkuna: 2 years
|
infants born between 28 and 30 weeks of gestational age will receive small enteral feeding protocol with pasteurized milk
|
2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
natural milk
Aikaikkuna: 2 years
|
infants born between 28 and 30 weeks of gestational age will receive small enteral feeding protocol with natural milk
|
2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: CATHERINE GIRE, ASSITANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE
- Päätutkija: CATHERINE GIRE, Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. elokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. elokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Ennenaikainen Synnytys
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2009-A00666-51
- 2009 09 (Muu tunniste: AP HM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .