Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovative Service Delivery for Secondary Prevention of PTSD

perjantai 11. syyskuuta 2015 päivittänyt: Charleston Research Institute

Innovative Service Delivery for Secondary Prevention of PTSD in At-Risk OIF-OEF Service Men and Women

The purpose of this study is to determine whether therapy for Operation Iraqi Freedom/Operation Enduring Freedom (OIF/OEF) veterans with Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) symptoms can be delivered effectively using videoconferencing technology ("telepsychology"), which allows a therapist and patient who are not in the same room as one another to communicate.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

OIF and OEF service men and women exposed to high levels of violence are at risk for developing mental health disorders including Post-traumatic Stress Disorder (PTSD) and Major Depressive Disorder (MDD). Even those with less severe symptoms who fail to meet diagnostic criteria for a mental health disorder may struggle to return to pre-deployment functioning. Studies suggest that a significant percentage of veterans may suffer from "subthreshold" PTSD; although their symptom presentation is less severe, these veterans experience emotional distress and reduced quality of life.

Given that Veterans Affairs (VA) mental-health service providers are faced with the important and challenging task of alleviating the emotional suffering of our service men and women while staying within budget confines, we need effective, practical, evidence-based treatments that can be delivered in an expedient and cost-effective manner. Thus, the current project has two primary objectives: 1) to develop, implement, and evaluate a treatment program (Behavioral Activation and Therapeutic Exposure, BATE) for OIF and OEF veterans with PTSD symptoms, and 2) to determine whether or not this program delivered via telepsychology will be as effective as in-person treatment. Secondary objectives include determining: 1) which treatment modality is more effective in terms of process variables (e.g., treatment satisfaction, session attendance), 2) which treatment modality is more cost-effective, and 3) whether treatment effects differ across race and gender. Study participants will be randomized to two treatment conditions, BATE delivered via telepsychology (BATE-T) and BATE delivered in-person (BATE-IP).

The current treatment protocol is based on two, research-supported therapeutic rationales, Behavioral Activation (BA) and Therapeutic Exposure (TE). Briefly, the treatment aims to increase the participant's engagement in healthy activities (i.e., activities that are naturally reinforcing and promote the participant's life values) and exposure activities (i.e., activities that target specific PTSD symptoms such as avoidance and hyperarousal). Treatment will be implemented in eight, one and half hour sessions. Although research supports the effectiveness of behavior- and exposure-based treatments for trauma-related mental health problems, a potential risk for any counseling program that targets avoidance symptoms is a temporary increase in emotional distress. Therapists will inform participants that this is a normal "side effect" of treatment. However, over the course of treatment should a participant's emotional distress rise to a level above what can be handled via outpatient counseling, the participant will be removed from the study and appropriate referrals will be made.

The anticipated duration of this study is four years. Based on results of the study, we will finalize the treatment manual. In terms of clinical applicability, we plan to present study findings at conferences and disseminate the treatment manual to VA mental health service providers in approximately four to five years. Study findings will address important gaps in the PTSD literature, yielding several contributions to the field. First, to the extent that BATE effectively reduces symptom severity, this investigational treatment may benefit individual OIF/OEF service men and women by alleviating emotional suffering and improving quality of life. Second, to the extent that BATE prevents the development of full-blown PTSD in subclinical military personnel, this investigational treatment may reduce attrition from the military due to untreated mental health problems. Third, only a small percentage of those who might benefit from counseling actually seek services due to barriers associated with traditional service delivery practices such as geographic distance from the VA hospital and stigma of psychological treatment. Thus, as telemedicine has been shown to circumvent these barriers to care, the current project has the potential to reach an otherwise underserved population: subclinical OIF and OEF service men and women who may be reluctant to seek care. Fourth, to the extent that BATE-T produces results comparable to BATE-IP, this study may potentially identify a cost-effective alternative to in-person treatment thereby reducing post-service treatment costs to VA's.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Ralph H. Johnson VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Participants will be OIF/OEF military personnel,
  • age 21 and above, and
  • with symptoms of posttraumatic stress disorder (PTSD) assigned on the basis of the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and PTSD Checklist-Military (PCL-M).

Exclusion Criteria:

  • Actively psychotic or demented persons,
  • individuals with both suicidal ideation and clear intent, and
  • individuals meeting criteria for substance dependence will be excluded from participation.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BATE-T
Behavioral Activation Therapeutic Exposure done while the patient is at home via videoconferencing technology
This intervention combines Behavior Activation Therapy and Exposure Therapy to treat PTSD symptoms.
Active Comparator: BATE-IP
Behavioral Activation Therapeutic Exposure done in the therapist's office
This intervention combines Behavior Activation Therapy and Exposure Therapy to treat PTSD symptoms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The major objective of this study is to determine if Behavioral Activation with Therapeutic Exposure (BATE) delivered via Telemedicine is as effective as BATE In Person.
Aikaikkuna: 1 year
This is measured in terms of (1) clinical (PTSD and Depression); (2) process (Treatment Satisfaction and Attrition); and (3) economic (Cost) outcomes.
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko (CAPS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Clinician Administered PTSD Scale (CAPS)
Aikaikkuna: 1 year
1 year
The Deployment Risk and Resiliency Inventory (DRRI)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
PTSD Checklist-Military (PCL-M)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
PTSD Checklist-Military (PCL-M)
Aikaikkuna: 4 weeks
4 weeks
PTSD Checklist-Military (PCL-M)
Aikaikkuna: 8 weeks
8 weeks
PTSD Checklist-Military (PCL-M)
Aikaikkuna: 3 months
3 months
PTSD Checklist-Military (PCL-M)
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 4 weeks
4 weeks
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 8 weeks
8 weeks
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Health Related Functioning: Medical Outcome Study Short Study Forms-36 Health Survey (SF 36)
Aikaikkuna: Baseline
Baseline
Health Related Functioning: Medical Outcome Study Short Study Forms-36 Health Survey (SF 36)
Aikaikkuna: 4 weeks
4 weeks
Health Related Functioning: Medical Outcome Study Short Study Forms-36 Health Survey (SF 36)
Aikaikkuna: 8 weeks
8 weeks
Health Related Functioning: Medical Outcome Study Short Study Forms-36 Health Survey (SF 36)
Aikaikkuna: 3 months
3 months
Health Related Functioning: Medical Outcome Study Short Study Forms-36 Health Survey (SF 36)
Aikaikkuna: 1 year
1 year
Charleston Psychiatric Outpatient Satisfaction Scale (CPOSS-VA)
Aikaikkuna: 8 weeks
8 weeks
Service Delivery Perceptions Questionnaire
Aikaikkuna: 8 weeks
8 weeks
Prior Experience with Computer and Audiovisual Technology
Aikaikkuna: Baseline
Short measure to learn more about participants' prior experience and comfort level with computers and audiovisual technology
Baseline

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ronald Acierno, PhD, VA Office of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa