Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparing Head and Neck Endoscopy Procedures

tiistai 28. toukokuuta 2013 päivittänyt: University Health Network, Toronto

A Feasibility Study Comparing Head And Neck Endoscopy Procedures In The Upright And Supine Positions

Intensity Modulated Radiation Therapy planning is based on CT images, with tumour volumes defined on this volumetric information data set. However, target delineation also depends on disease seen endoscopically which may not be visible on CT. We are developing imaging and tracking technology to improve target delineation in Radiation Therapy (RT) planning for head & neck cancer using quantitative registration of 2D endoscopic information with CT data. Diagnostic endoscopy is performed in the upright position. CT images and radiation delivery are obtained with the patient in the supine position. The accuracy of the registration will be improved if performed in the same position to prevent mobile soft tissue structures shifting between the upright and supine positions. Since therapy must be performed in the supine position, we intend to check the feasibility of performing endoscopy in the supine treatment position. We will compare and assess patient comfort and endoscopic sightlines during an endoscopy procedure in both the upright and supine positions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Between 18-70 years of age.
  • Willing to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to topical anesthetic nasal spray (lidocaine).
  • Patients who currently have or have had head and neck cancer.
  • Currently pregnant or lactating; or serious co-morbid illness (e.g., cardiovascular, pulmonary).
  • Psychiatric or addictive disorders which would preclude obtaining informed consent or adherence to protocol.
  • Concurrent illness, which prevents the subject from undergoing endoscopy.
  • Disorders of the nasal cavity e.g deviated septum

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Endoscopy
All patients will meet the physician at the Head and Neck centre at PMH, where they will have a topical anesthetic (lidocaine endotracheal aerosol, 10 mg/dose) sprayed into both nostrils. After allowing 5-10 minutes to let the anesthetic take effect, they will have an endoscopy procedure using a flexible scope inserted through the nostrils. The procedure will first be performed while patients are sitting up. During the procedure, patients will be asked to rate their discomfort on a 10-point scale. The endoscope will then be removed. After a short rest (15 minutes), the endoscopy procedure will be repeated with patients lying down. They will again be asked to rate their level of discomfort. After another short rest for recovery, they will meet with the physician to discuss both endoscopic procedures and to complete a questionnaire on discomfort, tolerance and acceptability

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To compare and assess subject comfort and adequacy of endoscope sightlines during an endoscopy procedure in both the upright and supine positions.
Aikaikkuna: 4 months
4 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHN REB 09-0886-AE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endoscopy

3
Tilaa