Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Head and Neck Endoscopy Procedures

28. mai 2013 oppdatert av: University Health Network, Toronto

A Feasibility Study Comparing Head And Neck Endoscopy Procedures In The Upright And Supine Positions

Intensity Modulated Radiation Therapy planning is based on CT images, with tumour volumes defined on this volumetric information data set. However, target delineation also depends on disease seen endoscopically which may not be visible on CT. We are developing imaging and tracking technology to improve target delineation in Radiation Therapy (RT) planning for head & neck cancer using quantitative registration of 2D endoscopic information with CT data. Diagnostic endoscopy is performed in the upright position. CT images and radiation delivery are obtained with the patient in the supine position. The accuracy of the registration will be improved if performed in the same position to prevent mobile soft tissue structures shifting between the upright and supine positions. Since therapy must be performed in the supine position, we intend to check the feasibility of performing endoscopy in the supine treatment position. We will compare and assess patient comfort and endoscopic sightlines during an endoscopy procedure in both the upright and supine positions.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network, Princess Margaret Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Between 18-70 years of age.
  • Willing to give informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Allergy to topical anesthetic nasal spray (lidocaine).
  • Patients who currently have or have had head and neck cancer.
  • Currently pregnant or lactating; or serious co-morbid illness (e.g., cardiovascular, pulmonary).
  • Psychiatric or addictive disorders which would preclude obtaining informed consent or adherence to protocol.
  • Concurrent illness, which prevents the subject from undergoing endoscopy.
  • Disorders of the nasal cavity e.g deviated septum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Endoscopy
All patients will meet the physician at the Head and Neck centre at PMH, where they will have a topical anesthetic (lidocaine endotracheal aerosol, 10 mg/dose) sprayed into both nostrils. After allowing 5-10 minutes to let the anesthetic take effect, they will have an endoscopy procedure using a flexible scope inserted through the nostrils. The procedure will first be performed while patients are sitting up. During the procedure, patients will be asked to rate their discomfort on a 10-point scale. The endoscope will then be removed. After a short rest (15 minutes), the endoscopy procedure will be repeated with patients lying down. They will again be asked to rate their level of discomfort. After another short rest for recovery, they will meet with the physician to discuss both endoscopic procedures and to complete a questionnaire on discomfort, tolerance and acceptability

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To compare and assess subject comfort and adequacy of endoscope sightlines during an endoscopy procedure in both the upright and supine positions.
Tidsramme: 4 months
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 09-0886-AE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endoscopy

3
Abonnere