Comparing Head and Neck Endoscopy Procedures
28 maggio 2013 aggiornato da: University Health Network, Toronto
A Feasibility Study Comparing Head And Neck Endoscopy Procedures In The Upright And Supine Positions
Intensity Modulated Radiation Therapy planning is based on CT images, with tumour volumes defined on this volumetric information data set.
However, target delineation also depends on disease seen endoscopically which may not be visible on CT.
We are developing imaging and tracking technology to improve target delineation in Radiation Therapy (RT) planning for head & neck cancer using quantitative registration of 2D endoscopic information with CT data.
Diagnostic endoscopy is performed in the upright position.
CT images and radiation delivery are obtained with the patient in the supine position.
The accuracy of the registration will be improved if performed in the same position to prevent mobile soft tissue structures shifting between the upright and supine positions.
Since therapy must be performed in the supine position, we intend to check the feasibility of performing endoscopy in the supine treatment position.
We will compare and assess patient comfort and endoscopic sightlines during an endoscopy procedure in both the upright and supine positions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- University Health Network, Princess Margaret Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between 18-70 years of age.
- Willing to give informed consent.
Exclusion Criteria:
- Allergy to topical anesthetic nasal spray (lidocaine).
- Patients who currently have or have had head and neck cancer.
- Currently pregnant or lactating; or serious co-morbid illness (e.g., cardiovascular, pulmonary).
- Psychiatric or addictive disorders which would preclude obtaining informed consent or adherence to protocol.
- Concurrent illness, which prevents the subject from undergoing endoscopy.
- Disorders of the nasal cavity e.g deviated septum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Endoscopy
|
All patients will meet the physician at the Head and Neck centre at PMH, where they will have a topical anesthetic (lidocaine endotracheal aerosol, 10 mg/dose) sprayed into both nostrils.
After allowing 5-10 minutes to let the anesthetic take effect, they will have an endoscopy procedure using a flexible scope inserted through the nostrils.
The procedure will first be performed while patients are sitting up.
During the procedure, patients will be asked to rate their discomfort on a 10-point scale.
The endoscope will then be removed.
After a short rest (15 minutes), the endoscopy procedure will be repeated with patients lying down.
They will again be asked to rate their level of discomfort.
After another short rest for recovery, they will meet with the physician to discuss both endoscopic procedures and to complete a questionnaire on discomfort, tolerance and acceptability
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To compare and assess subject comfort and adequacy of endoscope sightlines during an endoscopy procedure in both the upright and supine positions.
Lasso di tempo: 4 months
|
4 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
13 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 09-0886-AE
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .