Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Study Of Ranpirnase(Onconase®) To Pemetrexed Plus Carboplatin In Patients With Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: Tamir Biotechnology, Inc.

A Phase II Trial of Addition of Ranpirnase(ONCONASE®) to Permetrexed Plus Carboplatin in Patientes With Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of the trial is to determine the rate of improvement in objective tumor response, following the addition of ranpirnase to ongoing pemetrexed-carboplatin chemotherapy, for patients with SD or PR following 2 cycles of doublet chemotherapy.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Van Andel Research Institute
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Sletten Cancer Specialists
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • The Cancer Institute at NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • Tri-county Hematology-Oncology Associates, Inc
    • Utah
      • Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
        • Northern Utah Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • ECOG less than 2
  • Estimated survival of greater than 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Prior systemic chemotherapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Use of any investigational agent within 28 days prior to registration
  • Known hypersensitivity to any of the study drugs
  • Brain metastases or leptomeningeal disease
  • History of prior malignancy within the past three years

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ranpirnase
All patients who do not progress after two cycles of pemetrexed-carboplatin will receive the study drug, ranpirnase
Lääke: Ranpirnase
Cycles 3 and until patient progression, on days 1,8 and 15 in a 21 day cycle
Muut nimet:
  • Onconase

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Response
Aikaikkuna: 4 or more months
To determine the rate of improvement in objective tumor response, following the addition of ranpirnase to ongoing pemetrexed-carboplatin chemotherapy, for patients with SD or PR following 2 cycles of doublet chemotherapy
4 or more months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: 2 years
To determine the PFS in patients with SD, PR or CR following 2 cycles of doublet chemotherapy
2 years
Survival
Aikaikkuna: 2 years
To determine the survival of patients with SD, PR or CR following 2 cycles of doublet chemotherapy
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tamir Biotechnology, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P30-800

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa