Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Study Of Ranpirnase(Onconase®) To Pemetrexed Plus Carboplatin In Patients With Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

31. august 2015 opdateret af: Tamir Biotechnology, Inc.

A Phase II Trial of Addition of Ranpirnase(ONCONASE®) to Permetrexed Plus Carboplatin in Patientes With Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

The purpose of the trial is to determine the rate of improvement in objective tumor response, following the addition of ranpirnase to ongoing pemetrexed-carboplatin chemotherapy, for patients with SD or PR following 2 cycles of doublet chemotherapy.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90211
        • Tower Cancer Research Foundation
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Van Andel Research Institute
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Forenede Stater, 59405
        • Sletten Cancer Specialists
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • The Cancer Institute at NYU Langone Medical Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Tri-county Hematology-Oncology Associates, Inc
    • Utah
      • Ogden, Utah, Forenede Stater, 84403
        • Northern Utah Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age greater than 18 years
  • ECOG less than 2
  • Estimated survival of greater than 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • Prior systemic chemotherapy for locally advanced or metastatic NSCLC
  • Use of any investigational agent within 28 days prior to registration
  • Known hypersensitivity to any of the study drugs
  • Brain metastases or leptomeningeal disease
  • History of prior malignancy within the past three years

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ranpirnase
All patients who do not progress after two cycles of pemetrexed-carboplatin will receive the study drug, ranpirnase
Medicin: Ranpirnase
Cycles 3 and until patient progression, on days 1,8 and 15 in a 21 day cycle
Andre navne:
  • Onconase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Response
Tidsramme: 4 or more months
To determine the rate of improvement in objective tumor response, following the addition of ranpirnase to ongoing pemetrexed-carboplatin chemotherapy, for patients with SD or PR following 2 cycles of doublet chemotherapy
4 or more months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression Free Survival (PFS)
Tidsramme: 2 years
To determine the PFS in patients with SD, PR or CR following 2 cycles of doublet chemotherapy
2 years
Survival
Tidsramme: 2 years
To determine the survival of patients with SD, PR or CR following 2 cycles of doublet chemotherapy
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tamir Biotechnology, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2010

Først opslået (Skøn)

18. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P30-800

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner