SCALE: Small Changes and Lasting Effects (SCALE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SCALE is a five year study (October 1, 2009 through June 30, 2014) funded by NHLBI. The study will examine the possibility and acceptance of a mindful eating intervention in African American and Latino participants. We will test whether positive thinking can protect participants against the negative impact that stress and depression can have on making positive behavior changes such as mindful eating and physical activity.
Currently, the SCALE study is in the trial phase. Among overweight or obese Black or Latino adults who live in Harlem or the South Bronx, the primary goal of this project is to achieve weight loss of 7% or more over 12 months by making small sustained changes in eating behavior coupled with sustained increases in physical activity. Participants are enrolled for 12 months and are randomized to one of two study groups.
Group 1: Will choose one of ten small change eating strategies, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.
Group 2: Will choose one of ten small change eating strategies and a physical activity goal
For inquiries regarding potential enrollment in this study, please contact Rosio Ramos at 646-962-5070 or email ror2023@med.cornell.edu
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10455
- East Side House Settlement
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10457
- Iglesia Congregacion Cristiana del Bronx
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10026
- Renaissance Health Care Network
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10030
- Abyssinian Baptist Church
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- Metropolitan Methodist Church
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria:
Black or Latino community-dwelling subjects who are 21 years or older and have a body mass index of >25 but <50 or considered to be obese or overweight are be eligible for study participation. All participants must be able to participate in physical activity and Must be fluent in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded if:
- Unable to provide informed consent in either English or Spanish for any reason, including cognitive impairment, psychiatric illness, drug or alcohol addiction
- Pregnant or are planning to become pregnant within the year
- Participating in another weight loss program or trial
- On medications for obesity
- Have a history of bulimia;
- history of surgery for obesity;
- Have severe comorbid diseases that can lead to unintentional weight change including cancer, HIV/AIDS, congestive heart failure.
- They live in an institutional setting (nursing home, prison or group home).
Have severe disease or are terminally ill, including stroke, myocardial infarction, coronary artery disease requiring angioplasty.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group 1
Subjects in will be randomized to the small change eating strategy, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component. eating/physical activity/positive affect/self-affirmation group. |
Subjects will be randomized to the small change eating strategy, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Group 2
Subjects will be randomized to the small change eating strategy and a physical activity goal. eating/physical activity group. No intervention, just the eating strategy and physical activity components. |
Subjects will be randomized to the small change eating strategy and a physical activity goal.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent weight loss
Aikaikkuna: 12 months
|
The primary goal of this project is to achieve weight loss of 7% or more over 12 months by making small sustained changes in eating behavior coupled with sustained increases in physical activity.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908010566
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .