Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SCALE: Small Changes and Lasting Effects (SCALE)

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
The goal of this study is to translate basic behavioral and social science discoveries into effective behavioral interventions that reduce obesity and obesity related morbidity in Black and Latino communities. This intervention will focus on promoting small changes in eating behavior and increasing physical activity among Black and Latino participants in Harlem and the South Bronx. The desired result from these activities is individual weight loss that will be sustained years after participation in the study.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

SCALE is a five year study (October 1, 2009 through June 30, 2014) funded by NHLBI. The study will examine the possibility and acceptance of a mindful eating intervention in African American and Latino participants. We will test whether positive thinking can protect participants against the negative impact that stress and depression can have on making positive behavior changes such as mindful eating and physical activity.

Currently, the SCALE study is in the trial phase. Among overweight or obese Black or Latino adults who live in Harlem or the South Bronx, the primary goal of this project is to achieve weight loss of 7% or more over 12 months by making small sustained changes in eating behavior coupled with sustained increases in physical activity. Participants are enrolled for 12 months and are randomized to one of two study groups.

Group 1: Will choose one of ten small change eating strategies, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.

Group 2: Will choose one of ten small change eating strategies and a physical activity goal

For inquiries regarding potential enrollment in this study, please contact Rosio Ramos at 646-962-5070 or email ror2023@med.cornell.edu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Lincoln Medical and Mental Health Center
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10455
        • East Side House Settlement
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10457
        • Iglesia Congregacion Cristiana del Bronx
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10026
        • Renaissance Health Care Network
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10030
        • Abyssinian Baptist Church
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
        • Metropolitan Methodist Church

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Eligibility Criteria:

Black or Latino community-dwelling subjects who are 21 years or older and have a body mass index of >25 but <50 or considered to be obese or overweight are be eligible for study participation. All participants must be able to participate in physical activity and Must be fluent in English or Spanish.

Exclusion Criteria:

Subjects will be excluded if:

  1. Unable to provide informed consent in either English or Spanish for any reason, including cognitive impairment, psychiatric illness, drug or alcohol addiction
  2. Pregnant or are planning to become pregnant within the year
  3. Participating in another weight loss program or trial
  4. On medications for obesity
  5. Have a history of bulimia;
  6. history of surgery for obesity;
  7. Have severe comorbid diseases that can lead to unintentional weight change including cancer, HIV/AIDS, congestive heart failure.
  8. They live in an institutional setting (nursing home, prison or group home).

  9. Have severe disease or are terminally ill, including stroke, myocardial infarction, coronary artery disease requiring angioplasty.

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group 1

Subjects in will be randomized to the small change eating strategy, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.

eating/physical activity/positive affect/self-affirmation group.
Behawioralne: Group 1
Subjects will be randomized to the small change eating strategy, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.
Inne nazwy:
  • eating/physical activity/positive affect/self-affirmation
Eksperymentalny: Group 2

Subjects will be randomized to the small change eating strategy and a physical activity goal.

eating/physical activity group. No intervention, just the eating strategy and physical activity components.
Behawioralne: Group 2
Subjects will be randomized to the small change eating strategy and a physical activity goal.
Inne nazwy:
  • eating strategy and physical activity goal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percent weight loss
Ramy czasowe: 12 months
The primary goal of this project is to achieve weight loss of 7% or more over 12 months by making small sustained changes in eating behavior coupled with sustained increases in physical activity.
12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0908010566

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

No plan to share IPD has been created

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj