SCALE: Small Changes and Lasting Effects (SCALE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SCALE is a five year study (October 1, 2009 through June 30, 2014) funded by NHLBI. The study will examine the possibility and acceptance of a mindful eating intervention in African American and Latino participants. We will test whether positive thinking can protect participants against the negative impact that stress and depression can have on making positive behavior changes such as mindful eating and physical activity.
Currently, the SCALE study is in the trial phase. Among overweight or obese Black or Latino adults who live in Harlem or the South Bronx, the primary goal of this project is to achieve weight loss of 7% or more over 12 months by making small sustained changes in eating behavior coupled with sustained increases in physical activity. Participants are enrolled for 12 months and are randomized to one of two study groups.
Group 1: Will choose one of ten small change eating strategies, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.
Group 2: Will choose one of ten small change eating strategies and a physical activity goal
For inquiries regarding potential enrollment in this study, please contact Rosio Ramos at 646-962-5070 or email ror2023@med.cornell.edu
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10455
- East Side House Settlement
-
Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
- Iglesia Congregacion Cristiana del Bronx
-
New York, New York, Estados Unidos, 10026
- Renaissance Health Care Network
-
New York, New York, Estados Unidos, 10030
- Abyssinian Baptist Church
-
New York, New York, Estados Unidos, 10035
- Metropolitan Methodist Church
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Eligibility Criteria:
Black or Latino community-dwelling subjects who are 21 years or older and have a body mass index of >25 but <50 or considered to be obese or overweight are be eligible for study participation. All participants must be able to participate in physical activity and Must be fluent in English or Spanish.
Exclusion Criteria:
Subjects will be excluded if:
- Unable to provide informed consent in either English or Spanish for any reason, including cognitive impairment, psychiatric illness, drug or alcohol addiction
- Pregnant or are planning to become pregnant within the year
- Participating in another weight loss program or trial
- On medications for obesity
- Have a history of bulimia;
- history of surgery for obesity;
- Have severe comorbid diseases that can lead to unintentional weight change including cancer, HIV/AIDS, congestive heart failure.
- They live in an institutional setting (nursing home, prison or group home).
Have severe disease or are terminally ill, including stroke, myocardial infarction, coronary artery disease requiring angioplasty.
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Group 1
Subjects in will be randomized to the small change eating strategy, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component. eating/physical activity/positive affect/self-affirmation group. |
Subjects will be randomized to the small change eating strategy, a physical activity goal and will receive the positive affect/self affirmation component.
Outros nomes:
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Experimental: Group 2
Subjects will be randomized to the small change eating strategy and a physical activity goal. eating/physical activity group. No intervention, just the eating strategy and physical activity components. |
Subjects will be randomized to the small change eating strategy and a physical activity goal.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent weight loss
Prazo: 12 months
|
The primary goal of this project is to achieve weight loss of 7% or more over 12 months by making small sustained changes in eating behavior coupled with sustained increases in physical activity.
|
12 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0908010566
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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