- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01217346
A Prevalence Study of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Chest Pain, Positive Exercise Treadmill Test and Normal Coronary Angiogram
torstai 1. elokuuta 2013 päivittänyt: The University of Hong Kong
Cardiac syndrome X consists of a triad of chest pain, abnormal exercise stress testing and normal coronary angiogram, and is hypothesized to be related to endothelial dysfunction.
Endothelial dysfunction is also reported to be linked to obstructive sleep apnea.
While chest pain can be one of potential presenting symptoms of obstructive sleep apnea, the investigators hypothesize that obstructive sleep apnea is common in subjects with cardiac syndrome X.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects with chest pain, positive exercise treadmill test and normal coronary angiogram
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age ≧18 years, < 70 years
- Symptom of chest pain occurring at least once in the preceding year
- Positive exercise treadmill test
- Negative coronary angiogram
- Mentally fit to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mentally incapacitated persons
- Congestive heart failure
- Other potential causes of orthopnea (severe chronic obstructive pulmonary disease, persistent asthma)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
cardiac syndrome X
subjects fulfilling the clinical triad of cardiac syndrome X
|
no intervention is involved in this study
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
apnea hypopnea index
Aikaikkuna: measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess apnea hypopnea index by overnight polysomnography, by a single admission to sleep laboratory
|
measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endothelial function
Aikaikkuna: measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess endothelial function by EndoPAT 2000 (an non-invasive device) and peripheral blood endothelial progenitor cells
|
measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Macy MS Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ip MS, Tse HF, Lam B, Tsang KW, Lam WK. Endothelial function in obstructive sleep apnea and response to treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Feb 1;169(3):348-53. doi: 10.1164/rccm.200306-767OC. Epub 2003 Oct 9.
- Loui WS, Blackshear JL, Fredrickson PA, Kaplan J. Obstructive sleep apnea manifesting as suspected angina: report of three cases. Mayo Clin Proc. 1994 Mar;69(3):244-8. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61063-5.
- Philip P, Guilleminault C. ST segment abnormality, angina during sleep and obstructive sleep apnea. Sleep. 1993 Sep;16(6):558-9. doi: 10.1093/sleep/16.6.558. No abstract available.
- Chan HS, Chiu HF, Tse LK, Woo KS. Obstructive sleep apnea presenting with nocturnal angina, heart failure, and near-miss sudden death. Chest. 1991 Apr;99(4):1023-5. doi: 10.1378/chest.99.4.1023.
- Melikian N, De Bruyne B, Fearon WF, MacCarthy PA. The pathophysiology and clinical course of the normal coronary angina syndrome (cardiac syndrome X). Prog Cardiovasc Dis. 2008 Jan-Feb;50(4):294-310. doi: 10.1016/j.pcad.2007.01.003. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 2. elokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. elokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 09-127
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .