- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01217346
A Prevalence Study of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Chest Pain, Positive Exercise Treadmill Test and Normal Coronary Angiogram
1 augusti 2013 uppdaterad av: The University of Hong Kong
Cardiac syndrome X consists of a triad of chest pain, abnormal exercise stress testing and normal coronary angiogram, and is hypothesized to be related to endothelial dysfunction.
Endothelial dysfunction is also reported to be linked to obstructive sleep apnea.
While chest pain can be one of potential presenting symptoms of obstructive sleep apnea, the investigators hypothesize that obstructive sleep apnea is common in subjects with cardiac syndrome X.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects with chest pain, positive exercise treadmill test and normal coronary angiogram
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age ≧18 years, < 70 years
- Symptom of chest pain occurring at least once in the preceding year
- Positive exercise treadmill test
- Negative coronary angiogram
- Mentally fit to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mentally incapacitated persons
- Congestive heart failure
- Other potential causes of orthopnea (severe chronic obstructive pulmonary disease, persistent asthma)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
cardiac syndrome X
subjects fulfilling the clinical triad of cardiac syndrome X
|
no intervention is involved in this study
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
apnea hypopnea index
Tidsram: measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess apnea hypopnea index by overnight polysomnography, by a single admission to sleep laboratory
|
measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
endothelial function
Tidsram: measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess endothelial function by EndoPAT 2000 (an non-invasive device) and peripheral blood endothelial progenitor cells
|
measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Macy MS Lui, Queen Mary Hospital, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ip MS, Tse HF, Lam B, Tsang KW, Lam WK. Endothelial function in obstructive sleep apnea and response to treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Feb 1;169(3):348-53. doi: 10.1164/rccm.200306-767OC. Epub 2003 Oct 9.
- Loui WS, Blackshear JL, Fredrickson PA, Kaplan J. Obstructive sleep apnea manifesting as suspected angina: report of three cases. Mayo Clin Proc. 1994 Mar;69(3):244-8. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61063-5.
- Philip P, Guilleminault C. ST segment abnormality, angina during sleep and obstructive sleep apnea. Sleep. 1993 Sep;16(6):558-9. doi: 10.1093/sleep/16.6.558. No abstract available.
- Chan HS, Chiu HF, Tse LK, Woo KS. Obstructive sleep apnea presenting with nocturnal angina, heart failure, and near-miss sudden death. Chest. 1991 Apr;99(4):1023-5. doi: 10.1378/chest.99.4.1023.
- Melikian N, De Bruyne B, Fearon WF, MacCarthy PA. The pathophysiology and clinical course of the normal coronary angina syndrome (cardiac syndrome X). Prog Cardiovasc Dis. 2008 Jan-Feb;50(4):294-310. doi: 10.1016/j.pcad.2007.01.003. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 oktober 2010
Första postat (Uppskatta)
8 oktober 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UW 09-127
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .