- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01217346
A Prevalence Study of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Chest Pain, Positive Exercise Treadmill Test and Normal Coronary Angiogram
1 agosto 2013 aggiornato da: The University of Hong Kong
Cardiac syndrome X consists of a triad of chest pain, abnormal exercise stress testing and normal coronary angiogram, and is hypothesized to be related to endothelial dysfunction.
Endothelial dysfunction is also reported to be linked to obstructive sleep apnea.
While chest pain can be one of potential presenting symptoms of obstructive sleep apnea, the investigators hypothesize that obstructive sleep apnea is common in subjects with cardiac syndrome X.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects with chest pain, positive exercise treadmill test and normal coronary angiogram
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age ≧18 years, < 70 years
- Symptom of chest pain occurring at least once in the preceding year
- Positive exercise treadmill test
- Negative coronary angiogram
- Mentally fit to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mentally incapacitated persons
- Congestive heart failure
- Other potential causes of orthopnea (severe chronic obstructive pulmonary disease, persistent asthma)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
cardiac syndrome X
subjects fulfilling the clinical triad of cardiac syndrome X
|
no intervention is involved in this study
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
apnea hypopnea index
Lasso di tempo: measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess apnea hypopnea index by overnight polysomnography, by a single admission to sleep laboratory
|
measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
endothelial function
Lasso di tempo: measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess endothelial function by EndoPAT 2000 (an non-invasive device) and peripheral blood endothelial progenitor cells
|
measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Macy MS Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ip MS, Tse HF, Lam B, Tsang KW, Lam WK. Endothelial function in obstructive sleep apnea and response to treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Feb 1;169(3):348-53. doi: 10.1164/rccm.200306-767OC. Epub 2003 Oct 9.
- Loui WS, Blackshear JL, Fredrickson PA, Kaplan J. Obstructive sleep apnea manifesting as suspected angina: report of three cases. Mayo Clin Proc. 1994 Mar;69(3):244-8. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61063-5.
- Philip P, Guilleminault C. ST segment abnormality, angina during sleep and obstructive sleep apnea. Sleep. 1993 Sep;16(6):558-9. doi: 10.1093/sleep/16.6.558. No abstract available.
- Chan HS, Chiu HF, Tse LK, Woo KS. Obstructive sleep apnea presenting with nocturnal angina, heart failure, and near-miss sudden death. Chest. 1991 Apr;99(4):1023-5. doi: 10.1378/chest.99.4.1023.
- Melikian N, De Bruyne B, Fearon WF, MacCarthy PA. The pathophysiology and clinical course of the normal coronary angina syndrome (cardiac syndrome X). Prog Cardiovasc Dis. 2008 Jan-Feb;50(4):294-310. doi: 10.1016/j.pcad.2007.01.003. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2013
Ultimo verificato
1 agosto 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Angina pectoris
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Angina microvascolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- UW 09-127
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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