- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01217346
A Prevalence Study of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Chest Pain, Positive Exercise Treadmill Test and Normal Coronary Angiogram
1 augustus 2013 bijgewerkt door: The University of Hong Kong
Cardiac syndrome X consists of a triad of chest pain, abnormal exercise stress testing and normal coronary angiogram, and is hypothesized to be related to endothelial dysfunction.
Endothelial dysfunction is also reported to be linked to obstructive sleep apnea.
While chest pain can be one of potential presenting symptoms of obstructive sleep apnea, the investigators hypothesize that obstructive sleep apnea is common in subjects with cardiac syndrome X.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 852
- Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Subjects with chest pain, positive exercise treadmill test and normal coronary angiogram
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≧18 years, < 70 years
- Symptom of chest pain occurring at least once in the preceding year
- Positive exercise treadmill test
- Negative coronary angiogram
- Mentally fit to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mentally incapacitated persons
- Congestive heart failure
- Other potential causes of orthopnea (severe chronic obstructive pulmonary disease, persistent asthma)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
cardiac syndrome X
subjects fulfilling the clinical triad of cardiac syndrome X
|
no intervention is involved in this study
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
apnea hypopnea index
Tijdsspanne: measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess apnea hypopnea index by overnight polysomnography, by a single admission to sleep laboratory
|
measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
endothelial function
Tijdsspanne: measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess endothelial function by EndoPAT 2000 (an non-invasive device) and peripheral blood endothelial progenitor cells
|
measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Macy MS Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ip MS, Tse HF, Lam B, Tsang KW, Lam WK. Endothelial function in obstructive sleep apnea and response to treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Feb 1;169(3):348-53. doi: 10.1164/rccm.200306-767OC. Epub 2003 Oct 9.
- Loui WS, Blackshear JL, Fredrickson PA, Kaplan J. Obstructive sleep apnea manifesting as suspected angina: report of three cases. Mayo Clin Proc. 1994 Mar;69(3):244-8. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61063-5.
- Philip P, Guilleminault C. ST segment abnormality, angina during sleep and obstructive sleep apnea. Sleep. 1993 Sep;16(6):558-9. doi: 10.1093/sleep/16.6.558. No abstract available.
- Chan HS, Chiu HF, Tse LK, Woo KS. Obstructive sleep apnea presenting with nocturnal angina, heart failure, and near-miss sudden death. Chest. 1991 Apr;99(4):1023-5. doi: 10.1378/chest.99.4.1023.
- Melikian N, De Bruyne B, Fearon WF, MacCarthy PA. The pathophysiology and clinical course of the normal coronary angina syndrome (cardiac syndrome X). Prog Cardiovasc Dis. 2008 Jan-Feb;50(4):294-310. doi: 10.1016/j.pcad.2007.01.003. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2013
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UW 09-127
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .