- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01217346
A Prevalence Study of Obstructive Sleep Apnea in Subjects With Chest Pain, Positive Exercise Treadmill Test and Normal Coronary Angiogram
1 de agosto de 2013 actualizado por: The University of Hong Kong
Cardiac syndrome X consists of a triad of chest pain, abnormal exercise stress testing and normal coronary angiogram, and is hypothesized to be related to endothelial dysfunction.
Endothelial dysfunction is also reported to be linked to obstructive sleep apnea.
While chest pain can be one of potential presenting symptoms of obstructive sleep apnea, the investigators hypothesize that obstructive sleep apnea is common in subjects with cardiac syndrome X.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects with chest pain, positive exercise treadmill test and normal coronary angiogram
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≧18 years, < 70 years
- Symptom of chest pain occurring at least once in the preceding year
- Positive exercise treadmill test
- Negative coronary angiogram
- Mentally fit to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Mentally incapacitated persons
- Congestive heart failure
- Other potential causes of orthopnea (severe chronic obstructive pulmonary disease, persistent asthma)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
cardiac syndrome X
subjects fulfilling the clinical triad of cardiac syndrome X
|
no intervention is involved in this study
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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apnea hypopnea index
Periodo de tiempo: measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
assess apnea hypopnea index by overnight polysomnography, by a single admission to sleep laboratory
|
measure at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
endothelial function
Periodo de tiempo: measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
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assess endothelial function by EndoPAT 2000 (an non-invasive device) and peripheral blood endothelial progenitor cells
|
measured at a single time point when the subjects are admitted for overnight polysomnography
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Macy MS Lui, Queen Mary Hospital, the University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ip MS, Tse HF, Lam B, Tsang KW, Lam WK. Endothelial function in obstructive sleep apnea and response to treatment. Am J Respir Crit Care Med. 2004 Feb 1;169(3):348-53. doi: 10.1164/rccm.200306-767OC. Epub 2003 Oct 9.
- Loui WS, Blackshear JL, Fredrickson PA, Kaplan J. Obstructive sleep apnea manifesting as suspected angina: report of three cases. Mayo Clin Proc. 1994 Mar;69(3):244-8. doi: 10.1016/s0025-6196(12)61063-5.
- Philip P, Guilleminault C. ST segment abnormality, angina during sleep and obstructive sleep apnea. Sleep. 1993 Sep;16(6):558-9. doi: 10.1093/sleep/16.6.558. No abstract available.
- Chan HS, Chiu HF, Tse LK, Woo KS. Obstructive sleep apnea presenting with nocturnal angina, heart failure, and near-miss sudden death. Chest. 1991 Apr;99(4):1023-5. doi: 10.1378/chest.99.4.1023.
- Melikian N, De Bruyne B, Fearon WF, MacCarthy PA. The pathophysiology and clinical course of the normal coronary angina syndrome (cardiac syndrome X). Prog Cardiovasc Dis. 2008 Jan-Feb;50(4):294-310. doi: 10.1016/j.pcad.2007.01.003. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de agosto de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2013
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Angina de pecho
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Angina microvascular
Otros números de identificación del estudio
- UW 09-127
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