Prospective Study of Clinical Utility of Acupuncture in Back Pain (PUCTURE-CV)
maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Group G-6
Prospective Epidemiological Study To Evaluate The Clinical Utility Of Acupuncture In The Treatment Of Back Pain (Study PUCTURE-CV)
The purpose of this study is to evaluate prospectively the effectiveness of acupuncture as adjunctive therapy in the treatment of spinal pain is the three backbone areas: cervical, thoracic and lumbar pain, under conditions of usual clinical practice as the medical acupuncturist performed acupuncture, with and without supplementary pharmacological treatment during the first 4 weeks of follow up.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiological, observational, prospective, with two cohorts, naturalistic and non-interventionist study.
The disease to be studied is Back pain (cervical, thoracic or lumbar) caused by musculoskeletal pathologies and previously treated with conventional medical treatment with or without treatment currently.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 20010
- I.H. Hospital San Jose
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
The study population is patients who go to the Acupuncture Office diagnosed of cervical, thoracic or lumbar pain caused by musculoskeletal diseases, pretreated with pharmacological treatment, they start treatment with acupuncture as adjunctive therapy for symptoms of their disease.
Initially it was estimated that the optimal number of patients included to achieve the objectives of the study is 102 patients
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients of both sexes, aged 18 and over
- Patients diagnosed with back pain: cervical, thoracic or lumbar.
- Patients who has received appropriate medical treatment for their disease: analgesics, anti-inflammatories, or other treatments, but painful and symptoms persist
- Patients that could receive acupuncture treatment in order to reduce the symptoms and reviewed by a medical acupuncturist
- Patients with sufficient cultural and educational level to complete the health questionnaires required in the study
- Patients who have given their written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Patient with any illness and that medical opinions recommended not to participate in the study
- Patient can not respond to questionnaires administered during the study
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
With usual concomitant treatment
Two observational cohorts of patients will be evaluated: with and without concomitant analgesic/ antiinflammatory drugs.
The objective is evaluate that both therapies (drugs and acupuncture) could be used as adjunctive therapy in order to maximize the analgesia that could be reached
|
|
Without usual concomitant treatment
This group include patients that are not been treated with analgesic drugs at the beginning of the study.
As an observational and naturalistic study any indicated treatment is allowed in any time
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS: Visual Analogic Scale of pain
Aikaikkuna: 10 weekly visits
|
Pain assesment will be evaluated using a Visual Analogic Scale of pain (VAS).
This variable will be evaluated in all 10 visits and it will be showed its evolution (decrease) along the study
|
10 weekly visits
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehan Disability Questionnaire
Aikaikkuna: First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
Sheehan Disability Questionnaire, this validated questionnaire will be administrated in Visit 1 (Basal) and Visit 10 (Final) and it will be compared if there has been statistical differences between both evaluations
|
First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
|
Evaluation of the Scale Hospital Anxiety Depression (HAD)
Aikaikkuna: First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
Scale Hospital Anxiety Depression (HAD), this scale will be evaluated using a validated questionnaire administrated in Visit 1 (basal) and Visit 10 (Final) and it will be compared if there has been statistical differences between both evaluations
|
First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
|
Health Questionnaire EuroQol-5D
Aikaikkuna: First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
Health Questionnaire EuroQol-5D, this validated questionnaire will be administrated in Visit 1 (Basal) and Visit 10 (Final) and it will be compared if there has been statistical differences between both evaluations
|
First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
|
Assessment of sleep with the integrated scale MOS (Medical Outcomes Study)
Aikaikkuna: First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
Assessment of sleep with the integrated scale MOS (Medical Outcomes Study), this scale will be evaluated using a validated questionnaire administrated in Visit 1 (basal) and Visit 10 (Final) and it will be compared if there has been statistical differences between both evaluations
|
First Visit (week 1) and Final Visit (week 10)
|
|
McGill Pain Questionnaire
Aikaikkuna: 10 weekly visits
|
A secondary evaluation of pain suffered by the patients will be evaluated using the validated McGill Pain Questionnaire.
This questionnaire will be adminstrated in all 10 visits and it will be showed its evolution (decrease) along the study
|
10 weekly visits
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentin Martin, MD, PhD, Grupo G6
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 1. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GE6-ACU-2010-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .