- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01239056
Evaluation of Pancreatic Pseudocyst Drainage With a Metal Stent
perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: University of Florida
Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Pseudocyst Drainage With Metal Stent
The purpose of this study is to study the evaluation of the effectiveness of endoscopic Pancreatic Pseudocyst drainage using a metal stent.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- Shands UF Endoscopy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who have a medical indication for endoscopic drainage of pancreatic pseudocyst and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 years or older
- Subject has pancreatic pseudocyst
- Subject has medical indication for drainage of the pancreatic pseudocyst
- Subject must be able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to endoscopic pseudocyst drainage
- Subject is unable to give informed consent
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pancreatic Pseudocysts
All adult patients who have a clinical indication to undergo an endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst.
|
Endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst using a metal stent per medical indication.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Technical Success of Endoscopic Ultrasound-guided Single-access Pseudocyst Drainage With a Fully Covered Self-expanding Metal Stent ; Anchored With a Double Pigtail Plastic Stent Inserted Through the Metal Stent Lumen
Aikaikkuna: baseline
|
Technical success was evaluated by the ability to achieved pseudocyst drainage after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Metal Stent in the pseudocyst . Technical failure was evaluated by the inability to fully drain the pancreas pseudocyst after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Mental Stent in the pseudocyst. |
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Resolution of Pancreatic Pseudocyst After Placement of Fully Covered Self-expanding Metal Stent (CSEMS).
Aikaikkuna: 6 to 12 weeks after baseline
|
6 to 12 weeks after baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 11. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pancreatic Pseudocyst
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .