- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01239056
Evaluation of Pancreatic Pseudocyst Drainage With a Metal Stent
21 augustus 2015 bijgewerkt door: University of Florida
Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Pseudocyst Drainage With Metal Stent
The purpose of this study is to study the evaluation of the effectiveness of endoscopic Pancreatic Pseudocyst drainage using a metal stent.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
- Shands UF Endoscopy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients who have a medical indication for endoscopic drainage of pancreatic pseudocyst and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 years or older
- Subject has pancreatic pseudocyst
- Subject has medical indication for drainage of the pancreatic pseudocyst
- Subject must be able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to endoscopic pseudocyst drainage
- Subject is unable to give informed consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pancreatic Pseudocysts
All adult patients who have a clinical indication to undergo an endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst.
|
Endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst using a metal stent per medical indication.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Technical Success of Endoscopic Ultrasound-guided Single-access Pseudocyst Drainage With a Fully Covered Self-expanding Metal Stent ; Anchored With a Double Pigtail Plastic Stent Inserted Through the Metal Stent Lumen
Tijdsspanne: baseline
|
Technical success was evaluated by the ability to achieved pseudocyst drainage after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Metal Stent in the pseudocyst . Technical failure was evaluated by the inability to fully drain the pancreas pseudocyst after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Mental Stent in the pseudocyst. |
baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Resolution of Pancreatic Pseudocyst After Placement of Fully Covered Self-expanding Metal Stent (CSEMS).
Tijdsspanne: 6 to 12 weeks after baseline
|
6 to 12 weeks after baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pancreatic Pseudocyst
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pseudocysten van de pancreas
-
Xlumena, Inc.VoltooidPancreas Pseudocyst(en)Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenAlvleesklier Pseudocyst
-
Xlumena, Inc.Voltooid
-
Boston Scientific CorporationVoltooid
-
Boston Scientific Japan K.K.VoltooidPseudocyst van de alvleesklier | Pancreas Pseudocyst Infectie | Ommuurde necrose-infectie | Ommuurde necroseJapan
-
Vanderbilt University Medical CenterBeëindigdPseudocyst van de alvleesklierVerenigde Staten
-
Yiqi DuOnbekendPseudocyst van de alvleesklier
-
Peking University Third HospitalWervingPseudocyst van de alvleesklierChina
-
Taewoong Medical Co., Ltd.VoltooidPseudocyst van de alvleesklierKorea, republiek van
-
Baystate Medical CenterBeëindigdPseudocyst van de alvleesklierVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Endoscopy
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten