Evaluation of Pancreatic Pseudocyst Drainage With a Metal Stent
21 augusti 2015 uppdaterad av: University of Florida
Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Pseudocyst Drainage With Metal Stent
The purpose of this study is to study the evaluation of the effectiveness of endoscopic Pancreatic Pseudocyst drainage using a metal stent.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32608
- Shands UF Endoscopy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients who have a medical indication for endoscopic drainage of pancreatic pseudocyst and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 years or older
- Subject has pancreatic pseudocyst
- Subject has medical indication for drainage of the pancreatic pseudocyst
- Subject must be able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to endoscopic pseudocyst drainage
- Subject is unable to give informed consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pancreatic Pseudocysts
All adult patients who have a clinical indication to undergo an endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst.
|
Endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst using a metal stent per medical indication.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Technical Success of Endoscopic Ultrasound-guided Single-access Pseudocyst Drainage With a Fully Covered Self-expanding Metal Stent ; Anchored With a Double Pigtail Plastic Stent Inserted Through the Metal Stent Lumen
Tidsram: baseline
|
Technical success was evaluated by the ability to achieved pseudocyst drainage after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Metal Stent in the pseudocyst . Technical failure was evaluated by the inability to fully drain the pancreas pseudocyst after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Mental Stent in the pseudocyst. |
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
|
Resolution of Pancreatic Pseudocyst After Placement of Fully Covered Self-expanding Metal Stent (CSEMS).
Tidsram: 6 to 12 weeks after baseline
|
6 to 12 weeks after baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2010
Första postat (Uppskatta)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pancreatic Pseudocyst
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .