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Evaluation of Pancreatic Pseudocyst Drainage With a Metal Stent

21 août 2015 mis à jour par: University of Florida

Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Pseudocyst Drainage With Metal Stent

The purpose of this study is to study the evaluation of the effectiveness of endoscopic Pancreatic Pseudocyst drainage using a metal stent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
        • Shands UF Endoscopy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients who have a medical indication for endoscopic drainage of pancreatic pseudocyst and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Subject is 18 years or older
  2. Subject has pancreatic pseudocyst
  3. Subject has medical indication for drainage of the pancreatic pseudocyst
  4. Subject must be able to give informed consent

Exclusion Criteria:

  1. Any contraindication to endoscopic pseudocyst drainage
  2. Subject is unable to give informed consent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pancreatic Pseudocysts
All adult patients who have a clinical indication to undergo an endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst.
Procédure: Endoscopy
Endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst using a metal stent per medical indication.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Technical Success of Endoscopic Ultrasound-guided Single-access Pseudocyst Drainage With a Fully Covered Self-expanding Metal Stent ; Anchored With a Double Pigtail Plastic Stent Inserted Through the Metal Stent Lumen
Délai: baseline

Technical success was evaluated by the ability to achieved pseudocyst drainage after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Metal Stent in the pseudocyst .

Technical failure was evaluated by the inability to fully drain the pancreas pseudocyst after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Mental Stent in the pseudocyst.
baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événements indésirables
Délai: 1 an
1 an
Resolution of Pancreatic Pseudocyst After Placement of Fully Covered Self-expanding Metal Stent (CSEMS).
Délai: 6 to 12 weeks after baseline
6 to 12 weeks after baseline

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2010

Première publication (Estimation)

11 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pancreatic Pseudocyst

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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