Evaluation of Pancreatic Pseudocyst Drainage With a Metal Stent
21 de agosto de 2015 atualizado por: University of Florida
Prospective Evaluation of the Clinical Utility of Pseudocyst Drainage With Metal Stent
The purpose of this study is to study the evaluation of the effectiveness of endoscopic Pancreatic Pseudocyst drainage using a metal stent.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- Shands UF Endoscopy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients who have a medical indication for endoscopic drainage of pancreatic pseudocyst and are referred for the procedure as part of their standard medical care will be considered for the study.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject is 18 years or older
- Subject has pancreatic pseudocyst
- Subject has medical indication for drainage of the pancreatic pseudocyst
- Subject must be able to give informed consent
Exclusion Criteria:
- Any contraindication to endoscopic pseudocyst drainage
- Subject is unable to give informed consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pancreatic Pseudocysts
All adult patients who have a clinical indication to undergo an endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst.
|
Endoscopic drainage of a pancreatic pseudocyst using a metal stent per medical indication.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Technical Success of Endoscopic Ultrasound-guided Single-access Pseudocyst Drainage With a Fully Covered Self-expanding Metal Stent ; Anchored With a Double Pigtail Plastic Stent Inserted Through the Metal Stent Lumen
Prazo: baseline
|
Technical success was evaluated by the ability to achieved pseudocyst drainage after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Metal Stent in the pseudocyst . Technical failure was evaluated by the inability to fully drain the pancreas pseudocyst after endoscopically placing a Fully Covered Self-expanding Mental Stent in the pseudocyst. |
baseline
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Resolution of Pancreatic Pseudocyst After Placement of Fully Covered Self-expanding Metal Stent (CSEMS).
Prazo: 6 to 12 weeks after baseline
|
6 to 12 weeks after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
11 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pancreatic Pseudocyst
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