- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01256034
Effects of Preoperative Immunonutrition in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy (EPIPD)
Effects of Preoperative Immunonutrition on Infectious Complication and Th1/Th2 Differentiation in Patients Undergoing Pancreaticoduodenectomy
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators reported that preoperative immunonutrition improve the incidence of postoperative infectious complication in patients after pancreaticoduodenectomy, and modulation of Th1/Th2 differentiation may play important roles in this effect.
Object of this study is to investigate the effects preoperative immunonutrition on incidence of postoperative infectious complication, and Th1/Th2 balance after pancreaticoduodenectomy.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 260-8670
- Chiba University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients underwent pancreaticoduodenectomy
Exclusion Criteria:
- age younger than 18 years
- ongoing infection
- gastrointestinal obstruction
- respiratory dysfunction
- cardiac dysfunction
- hepatic dysfunction
- renal failure
- history of recent immunosuppressive or immunological diseases
- preoperative evidence of widespread metastatic disease
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Group A
preoperative immunonutrition
|
oral supplementation for 5 days (1L/day) before surgery of a formula enriched with arginine, omega-3 fatty acids, and RNA
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Group B
ordinary diet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Postoperative Infectious Complication
Aikaikkuna: 30 days
|
30 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma IL-6, CRP, Th1/Th2 Balance
Aikaikkuna: 14 days
|
14 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Sappiteiden sairaudet
- Sappitieteiden sairaudet
- Sappiteiden kasvaimet
- Kolangiokarsinooma
- Sappitiehyiden kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- furukawa2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .